MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

chlorhydrate de tramadol 150 mg

可用日期:

THERABEL LUCIEN PHARMA

ATC代码:

N02AX02

INN（国际名称）:

chlorhydrate de tramadol 150 mg

剂量:

150 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 150 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s)

处方类型:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

治疗领域:

Analgésique opioïde

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde, code ATC : N02AX02.Le tramadol - la substance active de MONOCRIXO 150 mg, gélule à libération prolongée - est un antidouleur appartenant à la classe des opiacés qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur les cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.MONOCRIXO 150 mg, gélule à libération prolongée est utilisé pour le traitement de la douleur modérée à sévère.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2003-08-26

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2022
Dénomination du médicament
MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à
libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ?
3. Comment prendre MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde, code ATC :
N02AX02.
Le tramadol - la substance active de MONOCRIXO 150 mg, gélule à
libération prolongée - est un
antidouleur appartenant à la classe des opiacés qui agit sur le
système nerveux central. Il soulage la douleur
en agissant sur les cellules nerveuses spécifiques de la moelle
épinière et du cerveau.
MONOCRIXO 150 mg, gélule à libér

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol......................................................................................................
150 mg
Stéarate de
saccharose.......................................................................................................
10,5 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Chaque gélule contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol.
Excipient à effet notoire : Une gélule contient 10,5 mg de stéarate
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule turquoise et blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères (voir exemples en
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les gélules de MONOCRIXO doivent être administrées toutes les 24
heures.
La posologie de tramadol devra être adaptée à l'intensité de la
douleur et à la réponse individuelle de chaque
patient. La posologie adaptée est celle qui soulage la douleur
pendant 24 heures sans avoir d'effet indésirable
ou avec des effets indésirables d'un niveau acceptable. La dose
antalgique efficace la plus faible doit toujours
être utilisée.
Pour les patients traités auparavant par tramadol à libération
immédiate, leur dose totale quotidienne doit être
calculée, et le traitement doit être initié avec la dose de
MONOCRIXO la plus proche. La posologie doit être
augmentée lentement afin de diminuer au maximum l'apparition d'effets
indésirables transitoires.
MONOCRIXO ne doit en aucun cas être administré pendant une durée
supérieure à celle absolument
nécessaire (voir également la rubrique 4.4). Si compte tenu de la
nature et de la sévérité de la maladie, un
traitement répété ou au long cours par le