Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko

ATC代码:

R05C

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

sol por 1x30 ml (fľ.skl.hnedá); sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

处方类型:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治疗组:

94 - FYTOPHARMACA

治疗领域:

Expektoranciá s výnimkou kombinácií s antitusikami

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2011-01-28

资料单张

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05402-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUCOPLANT KVAPKY PROTI KAŠĽU S TYMIANOM A ANÍZOM
PERORÁLNY ROZTOK
tekutý extrakt vňate dúšky tymianovej (vňate tymianu), silica
anízovca pravého
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucoplant Kvapky proti
kašľu s tymianom a anízom
3.
Ako užívať Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUCOPLANT KVAPKY PROTI KAŠĽU S TYMIANOM A ANÍZOM A NA ČO SA
POUŽÍVA
Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom obsahuje účinnú
látku tekutý extrakt (výťažok)
vňate dúšky tymianovej
(vňate tymianu) a silicu anízovca pravého.
Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom je rastlinný liek
s účinkom podporujúcim
vykašliavanie hlienov pri chorobách z prechladnutia a ochoreniach
horných dýchacích ciest.
Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom je určený pre
dosp

产品特点

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05402-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom
perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g (106 ml) perorálneho roztoku obsahuje liečivá:
Thymi herba extractum fluidum – tekutý extrakt vňate dúšky
tymianovej (
vňate
tymianu)
(1:2 – 2,5)
25,0 g
Extrakčné činidlo: roztok amoniaku 10% (m/m): glycerol 85% (m/m):
etanol 90% (V/V): voda
(1:20:70:109)
Anisi stellati aetheroleum – silica anízovca pravého 5,0 g
Pomocné látky so známym účinkom:
100 g (106 ml) perorálneho roztoku obsahuje: 35 g etanolu 96 % obj.,
30 g propylénglykolu, 5 g
hydroxystearoylmakrogolglycerolu.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
1 g perorálneho roztoku obsahuje 24 kvapiek.
1 ml perorálneho roztoku obsahuje 22,56 kvapiek.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Hnedá tekutina s typickou vôňou anízu a tymianu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Fytofarmakum s expektoračným účinkom na liečbu ochorení horných
dýchacích ciest a chorôb
z prechladnutia. Spája sa v ňom bronchospazmolytický a
expektoračný účinok dúšky tymianovej
aj bronchosekretolytický účinok hviezdicového anízu.
Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom je rastlinný liek
indikovaný pre dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie:
Dospelí a starší pacienti užívajú 20 kvapiek 3x denne
(ekvivalentné 125 mg silice anízovca pravého
a 625 mg tekutého extraktu vňate dúšky tymianovej (vňate tymianu)
denne) v troške vody alebo na
kocke cukru.
Neužíva sa dlhšie ako dva týždne.
Ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku, je potrebné
poradiť sa s lekárom alebo
kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05402-ZIB
2
_Pediatrická populácia _
Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom je
kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo
veku do