国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ETHAMBUTOL 294,9 mg/stuk
Teofarma Srl Via F.lli Cervi no. 8 27010 VALLE SALIMBENE (ITALIË)
J04AK02
ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ETHAMBUTOL 294,9 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; SACCHAROSE ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; SACCHAROSE ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ethambutol
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); SACCHAROSE; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
0 _Version 3.1, 06/2015 _ BIJSLUITER PIL/Myambutol 400 mg tabletten version 1.4 19092018 pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MYAMBUTOL, TABLETTEN 400 MG Ethambutol dihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Myambutol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MYAMBUTOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Myambutol wordt door uw arts voorgeschreven bij de behandeling van tuberculose. Dit is een infectieziekte van de longen en/of andere organen die veroorzaakt wordt door tuberkelbacillen. Het ethambutol in Myambutol gaat de groei van deze bacillen tegen, waardoor ze geleidelijk afsterven. In de meeste gevallen zal uw arts Myambutol samen met andere geneesmiddelen tegen tuberculose voorschrijven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ontsteking van uw oogzenuw (neuritis optica) of heeft die in het verleden gehad. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Als uw nieren minder goed werken. Uw arts kan in dit geval uw bloed laten onderzoeken om te bepalen of een a 阅读完整的文件
0 _Version 3.1, 06/2015 _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SPC/Myambutol 400 mg tabletten version 1.3 29112015 pagina 1 van 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Myambutol, tabletten 400 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 400 mg ethambutol dihydrochloride Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat o.a. 128.92 mg sucrose en 16 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Uiterlijk:_ ronde gebolde gele filmomhulde tablet, voorzien van een breukgleuf. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ethambutol dihydrochloride is geïndiceerd voor de initiële behandeling van tuberculose volgens de Guidelines van de World Health Organisation. Tevens dient er aandacht geschonken te worden aan andere officiële richtlijnen voor de behandeling van tuberculose. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Myambutol moet toegediend worden onder toezicht van een arts opgeleid in de behandeling van tuberculose. Dosering De aanbevolen dosis voor volwassenen is 15 (15 - 20) mg/kg en voor kinderen 20 (15 - 25) mg/kg. De aanbevolen dosis en het doseringsschema voor Myambutol dienen gebaseerd te zijn op de recentste WHO richtlijnen Treatment of tuberculosis Guidelines for national programmes. Deze dosis en doseringsschema’s kunnen afwijken van de aanbevelingen voor het gebruik van antituberculose geneesmiddelen in andere officiële richtlijnen. _Pediatrische patiënten _ Ethambutol dihydrochloride wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 8 jaar wegens mogelijke problemen bij de evaluatie van veranderingen van gezichtsscherpte (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Myambutol tabletten worden oraal toegediend. De tabletten dienen toegediend te worden als enkelvoudige dosis (het aantal tabletten is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt). De werking van ethambutol wordt niet beïnvloed door inname van voedsel. Ethambutol kan zowel voor, tijdens als na de maaltijd word 阅读完整的文件