产品特点
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOVATEX 20mg δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20mg lovastatin
(λοβαστατίνη).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση των αυξημένων επιπέδων της
ολικής και της LDL χοληστερόλης σε
ασθενείς με
πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπος
ΙΙα, ΙΙβ) μόνο όταν η δίαιτα και τα άλλα
μη
φαρμακολογικά μέτρα μόνα τους δεν
είναι επαρκή.
Το LOVATEX δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς
με υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου ΙΙΙ ή
με
αύξηση της ολικής χοληστερόλης που
οφείλεται σε αύξηση λιποπρωτεϊνών
ενδιάμεσης
πυκνότητας.
Η
επίδραση
των
μεταβολών
από
την
λοβαστατίνη
στα
επίπεδα
των
λιποπρωτεϊνών,
συμπεριλαμβανομένης και της μείωσης
της χοληστερόλης του ορού, στην
καρδιαγγειακή
νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει
τεκμηριωθεί.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε
ειδική δίαιτα που ελαττώνει τη
χοληστερόλη πριν
του χορηγηθεί LOVATEX και θα πρέπει να
συνεχί
阅读完整的文件
产品特点 