Naproxen-Hormosan 500 mg magensaftresistente Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Naproxen

可用日期:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN（国际名称）:

naproxen

药物剂型:

magensaftresistente Tablette

组成:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Naproxen (10777) 500 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

widerrufen

授权日期:

2016-01-29

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPROXEN-HORMOSAN 500 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Naproxen-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAPROXEN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen-Hormosan ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere chronisch verlaufenden
Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide Arthritis/chronische
Polyarthritis);
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen).
Da der Wirkstoff Naproxen möglicherweise verzögert aus
Naproxen-Hormosan freigesetzt wird, kann es zu
einem späteren Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte
Naproxen-Hormosan nicht zur Einleitung der
Behandlung von Erkrankunge

产品特点

1
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen-Hormosan 500 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Naproxen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von etwa 13 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider
Arthritis/chronischer Polyarthritis;
-
Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen);
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen.
Da der Wirkstoff Naproxen möglicherweise verzögert aus
Naproxen-Hormosan freigesetzt wird, kann
es zu einem späteren Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte
Naproxen-Hormosan nicht zur
Einleitung der Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, bei denen
ein rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
_Erwachsene _
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art
und Schwere der Erkrankung
(siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg Naproxen pro Tag, verteilt auf
1 – 3 Einzelgaben. Die
Einzeldosis sollte höchstens 1000 mg Naproxen betragen.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
Rheumatische Erkrankungen:
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 Tablette
Naproxen-Hormosan 500 mg (entsprechend 500
mg Naproxen). In Einzelfällen kann bei Bedarf die Tagesdosis auf 2
Tabletten Naproxen-Hormosan
500 mg (entsprechend 1000 mg Naproxen) erhöht werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
2
_ _
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils
sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschr