Naratriptan Orifarm 2.5 mg

国家: 挪威

语言: 挪威文

来源: Statens legemiddelverk

有效成分:

Naratriptanhydroklorid

可用日期:

Orifarm Generics A/S

ATC代码:

N02CC02

INN（国际名称）:

Naratriptanhydroklorid

剂量:

2.5 mg

药物剂型:

Tablett, filmdrasjert

每包单位数:

Blisterpakning 18 stk

处方类型:

C

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2018-11-01

资料单张

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NARATRIPTAN ORIFARM 2,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
NARATRIPTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naratriptan Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Naratriptan Orifarm
3.
Hvordan du bruker Naratriptan Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Naratriptan Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Naratriptan Orifarm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Naratriptan Orifarm inneholder naratriptan(hydroklorid) og tilhører
en gruppe legemidler som kalles
triptaner (også kjent som 5-HT
1
-reseptoragonister).
Naratriptan Orifarm brukes til behandling av hodepinefasen ved
migrene.
Migrenesymptomer kan forårsakes av midlertidig utvidelse av blodårer
i hodet. Det antas at Naratriptan
Orifarm reduserer utvidelsen av disse blodårene. Dette bidrar videre
til å fjerne hodepinen og lindre andre
symptomer på et migreneanfall, slik som uvelhet (kvalme eller
oppkast) og følsomhet for lys og lyd.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Naratriptan Orifarm
Bruk ikke Naratriptan Orifarm:
•
dersom du er allergisk overfor naratriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i

产品特点

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naratriptan Orifarm 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder naratriptanhydroklorid tilsvarende 2,5 mg
naratriptan.
Hjelpestoff med kjent effekt:
En filmdrasjert tablett inneholder 81 mg vannfri laktose se pkt. 4.4.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Grønn, filmdrasjert, avlang tablett cirka 12x5x4 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Naratriptan Orifarm bør tas så raskt som mulig ved første tegn på
migrenehodepine, men de har også
effekt dersom de tas på et senere stadium.
Naratriptan Orifarm må ikke brukes profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år) _
Anbefalt dose er én 2,5 mg tablett.
Dersom symptomene på migrene kommer tilbake etter en initiell
respons, kan en ny tablett tas dersom
det er gått minimum fire timer mellom de to dosene. Sammenlagt dose i
løpet av en 24-timers periode
bør ikke overstige to 2,5 mg tabletter.
Dersom pasienten ikke responderer på første dose Naratriptan
Orifarm, skal ikke en andre dose tas for
det samme anfallet, da det ikke er vist fordelaktig. Naratriptan
Orifarm kan imidlertid forsøkes ved
påfølgende anfall.
_Ungdom (12-17 år) _
I en klinisk studie hos ungdom ble det observert en svært høy
placeboeffekt. Det er ikke vist effekt av
naratriptan i denne populasjonen, og bruk av naratriptan kan derfor
ikke anbefales.
_Pediatrisk populasjon _
Naratriptan Orifarm kan ikke anbefales til barn under 12 år, da
dokumentasjon på sikkerhet og effekt
mangler.
_ _
_ _
2
_Eldre (over 65 år)_
Sikkerhet og effekt av naratriptan hos personer over 65 år er ikke
utredet, og bruk er derfor ikke
anbefalt hos denne aldersgruppen.
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Maksimal døgndose til pasienter med mild eller moderat nedsatt
nyrefunksjon er én 2,5 mg tablett.
Bruk av naratriptan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig
nedsatt nyref