NEBILET 5 mg/1 tableta tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

Небиволол

可用日期:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC代码:

C07AB12

INN（国际名称）:

nebivolol

剂量:

5 mg/1 tableta

药物剂型:

tableta

组成:

1 tableta sadrži: 5 mg nebivolola (u obliku nebivolol hidrohlorida)

每包单位数:

28 tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

BERLINCHEMIE AG

授权状态:

Važeći

授权日期:

2020-09-20

资料单张

1
Uputstvo: Informacije za korisnike
NEBILET
5 mg tableta
nebivolol
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo samo Vama. Ne smijete ga davati
drugima. Može im
naškoditi, čak i ako je njihova bolest ista kao i Vaša.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
obratite
se
svom
ljekaru,
farmaceutu
ili
medicinskoj sestri. Ovo se odnosi i na sve nuspojave koje nisu
navedene u ovom uputstvu
(vidjeti dio 4).
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Nebilet
i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Nebilet
3. Kako uzimati Nebilet
4. MoguĆe nuspojave
5. Kako Čuvati Nebilet
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Nebilet i za šta se koristi
Nebilet
sadrži nebivolol, kardiovaskularni lijek koji pripada grupi
selektivnih beta-blokatora (tj. ima
selektivno djelovanje na kardiovaskularni sistem). Sprječava
povećanu srčanu frekvenciju i kontroliše
jačinu srčanog izbačaja krvi. Također ima dilatacijsko djelovanje
na krvne sudove što doprinosi
snižavanju krvnog pritiska.
Koristi se za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Nebilet
se također koristi za liječenje blagog do umjerenog hroničnog
zatajenja srca kod pacijenta
starijih od 70 godina kao dodatna terapija.
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Nebilet
Nemojte uzimati Nebilet ako:
• ste alergični na nebivolol ili neke od pomoćnih sastojaka ovog
lijeka (navedeno u dijelu 6),
• ako imate neki od sljedećih poremećaja:
-
nizak krvni pritisak,
-
ozbiljne probleme sa cirkulacijom u rukama i nogama,
-
veoma slabu srčanu frekvenciju (manju od 60 otkucaja u minuti),
-
druge ozbiljne probleme sa srčanim ritmom (npr. atrioventrikularni
blok 2. i 3. stepena,
poremećaj srčane provodljivosti),
-
zatajenje srca koje se upravo pojavilo ili pogoršalo ili prima

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEBILET
5 mg tablete
nebivolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Nebilet tableta sadrži 5 mg nebivolola (u formi nebivolol
hidrohlorida): 2,5 mg SRRR-nebivolola
(ili d-nebivolola) i 2,5 mg RSSS-nebivolola (ili l-nebivolola).
Pomoćni sastojci sa poznatim dejstvom: svaka tableta sadrži 141,75
mg laktoza monohidrata (vidjeti
dijelove 4.4 i 6.1.)
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijela, okrugla, sa unakrsnom crtom na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na četiri jednaka dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Hronično zatajenje srca (CHF)
Liječenje stabilnog, blagog do umjerenog hroničnog zatajenja srca
kao dodatak standardnoj terapiji
kod pacijenata starijih od 70 godina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Odrasli
Doza je jedna tableta (5 mg) dnevno, poželjno u isto vrijeme svakog
dana.
Efekat snižavanja krvnog pritiska postaje očigledan nakon 1-2
sedmice liječenja. U nekim slučajevima
se optimalni efekat postiže tek nakon 4 sedmice.
Kombinacija sa drugim antihipertenzivima
Beta-blokatori
se
mogu
koristiti
kao
monoterapija
ili
istovremeno
sa
drugim
antihipertenzivnim
lijekovima. Do danas, dodatni antihipertenzivni efekat je primijećen
samo kad se Nebilet 5 mg
kombinuje sa hidrohlorotiazidom 12,5 – 25 mg.
Pacijenti sa insuficijencijom bubrega
Za pacijente sa insuficijencijom bubrega preporučena početna doza je
2,5 mg dnevno. Ako je
potrebno, dnevna doza se može povećati do 5 mg.
Pacijenti sa insuficijencijom jetre
Podaci su ograničeni kad su u pitanju pacijenti sa insuficijencijom
jetre ili oštećenom funkcijom jetre.
Stoga je upotreba Nebileta kod ovih pacijenata kontraindicirana.
2
Stariji i
Kod starijih, preko 65 godina, preporučuje
se početna doza od 2,5 mg dnevno. Ako je potrebno,
dnevna doza se može povećati do 5 mg. Međutim, obzirom na
ograničeno iskustvo sa pacijentima
iznad 75