国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Levokarnitīns
Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany
A16AA01
Levocarnitinum
1 g/5 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEFROCARNIT 1G/5ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Levocarnitinum_ - PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam vai medmāsai. - - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nefrocarnit _ _ šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nefrocarnit šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot Nefrocarnit_ _šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nefrocarnit šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEFROCARNIT ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nefrocarnit šķīdums injekcijām satur levokarnitīnu, L-aminoskābes atvasinājumu (biogēno amīnu). To lieto, lai ārstētu karnitīna trūkumu pacientiem ar dialīzes izraisītiem karnitīna traucējumiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEFROCARNIT ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET_ _NEFROCARNIT_ _ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret levokarnitīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms NEFROCARNIT lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NEFROCARNIT ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS Atbildes reakcija uz ārstēšanu ārstam jākontrolē ar 3 mēnešu intervālu laikā. Ja Jūsu stāvoklis neuzlabojas 9-12 mēnešu lai 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nefrocarnit 1 g/5 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir levokarnitīns _(Levocarnitinum)._ 5 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) satur 1 g levokarnitīna, ar šķīduma koncentrāciju 200 mg/ml. Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Karnitīna zuduma ārstēšanai pacientiem ar dialīzi saistītu karnitīna deficītu. Nefrocarnit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pēc katras hemodialīzes procedūras (pieaugušiem): 20 mg/kg levokarnitīna lēnas intravenozas infūzijas veidā caur kanulu. Parasti vajadzīgas 1 līdz 2 ampulas. _Pediatriskā populācija_ Zīdaiņiem un bērniem: 20 mg/kg levokarnitīna lēnas intravenozas infūzijas veidā caur kanulu. Dialīzes laikā zaudētā levokarnitīna aizvietošanas terapija ir ilgstoša. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret levokarnitīnu vai jebkuru no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Ar dialīzi saistītu karnitīna traucējumu atklāšanai, diagnosticēšanai, kā arī turpmākai (ilgstošai) ārstēšanai ir jāpamatojas uz klīniskām pazīmēm un simptomiem. Klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu jānovērtē ik pēc 3 mēnešiem. Terapija jāpārtrauc, ja klīniski uzlabojumi nav panākti 9 līdz 12 mēnešu laikā. Pacientiem ar nieru mazspēju nav noteikts drošums un efektivitāte iekšķīgai levokarnitīna lietošanai. Ilgstoši lietojot, lielās devās pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem vai pacientiem ar terminālo nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, potenciāli var izraisīt toksisko metabolītu trimetilamīna un trimetilamīna-N-oksīda uzkrāšanos, jo šie metabolīti parasti izdalās ar urīnu. Šīs zāles ar piesardzību j 阅读完整的文件