国家: 欧盟
语言: 葡萄牙文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Toxoide alfa de Clostridium-perfringens-tipo-A
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Frango
Imunologias para aves
Para a imunização ativa de galinhas para fornecer imunização passiva contra enterite necrótica para a sua progênie, durante o período de colocação. Para reduzir a mortalidade e a incidência e gravidade das lesões causadas pela enterite necrótica induzida por Clostridium-perfringens-tipo-A. A eficácia foi demonstrada pelo desafio de pintos aproximadamente três semanas após a eclosão. O início da transferência passiva de imunidade: 6 semanas após a conclusão do procedimento de vacinação. A duração da transferência passiva de imunidade: 51 semanas após a conclusão do procedimento de vacinação.
Revision: 2
Retirado
2009-04-16
Medicamento já não autorizado 15 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 16 FOLHETO INFORMATIVO Netvax emulsão injectável para galinhas 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda Responsável pela libertação de lote: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Reino Unido 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Netvax emulsão injectável para galinhas 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada dose (0,5ml) contém: Substância Activa Toxoide alfa de _Clostridium perfringens_ Tipo A Igual ou superior a 6,8 UI * Adjuvante Óleo Mineral Leve 0,31 ml Excipientes Tiomersal 0,035-0,05 mg *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise 4. INDICAÇÕES Para imunização activa de galinhas de modo a induzir a imunidade passiva à sua descendência contra a enterite necrótica, durante do período de postura. Para reduzir a mortalidade e a incidência e severidade de lesões associadas à Enterite Necrótica causada pelo _Clostridium perfringens_ Tipo A. A eficácia foi demonstrada pela prova virulenta em frangos aproximadamente 3 semanas após a eclosão. Início da transferência da imunidade passiva: 6 semanas após ter sido completado o programa de vacinação. Medicamento já não autorizado 17 Duração da imunidade passiva: 51 semanas após ter sido completado o programa de vacinação. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Nenhuma 6. REACÇÕES ADVERSAS Após a administração intramuscular não foram observadas reacções sistémicas à vacinação. A vacinação pode resultar numa tumefacção moderada no tecido do peito a qual desaparece no prazo de 30 dias. Após a segunda vacinação a tumefacção pode persistir durante pelo menos 35 dias. A 阅读完整的文件
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Netvax emulsão injectável para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,5ml) contém: Substância Activa Toxoide alfa de _Clostridium perfringens_ Tipo A Igual ou superior a 6,8 UI * Adjuvante Óleo Mineral Leve 0,31 ml Excipientes Tiomersal 0,035-0,05 mg *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável Emulsão oleosa esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Galinhas 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO Para imunização activa de galinhas de modo a induzir a imunidade passiva à sua descendência contra a enterite necrótica, durante do período de postura. Para reduzir a mortalidade e a incidência e severidade de lesões associadas à Enterite Necrótica causada pelo _Clostridium perfringens_ Tipo A. A eficácia foi demonstrada pela prova virulenta em frangos, aproximadamente 3 semanas após a eclosão. Início da transferência da imunidade passiva: 6 semanas após ter sido completado o programa de vacinação. Duração da imunidade passiva: 51 semanas após ter sido completado o programa de vacinação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. Medicamento já não autorizado 3 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Não existem 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Não existem PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Nenhum PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS ANIMAIS Aviso ao utilizador: Este medicamento contém óleo mineral. A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos. Em caso de i 阅读完整的文件