国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nimesulide
PannonPharma Kft.
M01AX17
nimesulide
30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08265 / 02 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08265 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MESULID 100 mg tabletta - OGYI-T-06459
Generikus
2001-12-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NIDOL 100 MG TABLETTA nimezulid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nidol 100 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nidol 100 mg tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Nidol 100 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nidol 100 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIDOL 100 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nidol a fájdalomcsillapító hatású nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek („NSAID”) csoportjába tartozik. Akut fájdalom kezelésére és havi vérzések alkalmával jelentkező fájdalom csillapítására alkalmazzák. A Nidol alkalmazásának elrendelését megelőzően orvosa felméri a gyógyszer által Önnek biztosított előnyöket és összeveti azokat a mellékhatások kialakulásának kockázatával. 2. TUDNIVALÓK A NIDOL 100 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A NIDOL 100 MG TABLETTÁT: – ha allergiás (túlérzékeny) a nimezulidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, – ha Ön 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE NIDOL 100 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg nimezulidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 145,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Halványsárga színű, kerek, metszett élű tabletták, egyik oldalukon bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Akut fájdalom kezelése (lásd a 4.2 pont). · Primer dysmenorrhoea. A nimezulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható fel. A nimezulid rendelhetőségéről egyedileg, a beteg számára kockázatot jelentő tényezők felmérése után szabad csak dönteni (lásd a 4.3 és 4.4 pontok). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Felnőttek 100 mg Nidol tabletta naponta kétszer, étkezés után. Idősek Időseknél nem szükséges a napi dózist csökkenteni (lásd 5.2 pont Farmakokinetikai tulajdonságok). Gyermekek (< 12 év): 12 év alatti életkorban a nimezulid adagolása ellenjavallt (lásd 4.3 Ellenjavallatok). 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (12-től 18 évesig): A Nidol felnőttkori kinetikai tulajdonságai és farmakodinámiás jellemzői alapján nincs szükség a dózis módosítására. Vesekárosodás A farmakokinetikai tulajdonságok alapján, enyhe és közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) dózismódosítás nem szükséges, ugyanakkor súlyos vesekárosodásban (kreatinine- clearance < 30 ml/perc) a Nidol ellenjavallt (lásd. 4.3 Ellenjavallatok és 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pontok). OGYEI/39703/2020 OGYEI/42213/2020 2 2 Májkárosodás A Nidol ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok). Az alkalmazás időtartama A nimezuliddal végzett kezelés maximális időtar 阅读完整的文件