NIMESULIDE EG

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Nimesulide

可用日期:

EG S.P.A.

ATC代码:

M01AX17

INN（国际名称）:

Nimesulide

每包单位数:

"100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUST

类:

N

治疗领域:

Nimesulide

產品總結:

033649043 - 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 033649029 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 033649017 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIMESULIDE EG 100 MG COMPRESSE
NIMESULIDE EG 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è NIMESULIDE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIMESULIDE EG
3.
Come prendere NIMESULIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare NIMESULIDE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NIMESULIDE EG E A COSA SERVE
NIMESULIDE EG contiene il principio attivo nimesulide che appartiene
alla classe di farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS), con proprietà antidolorifiche
_._
È usato per il trattamento del dolore
acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere NIMESULIDE EG, il medico valuterà i potenziali
benefici di questo medicinale rispetto
ai rischi di comparsa di effetti indesiderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIMESULIDE EG
NON USI NIMESULIDE EG
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha avuto reazioni allergiche (ad es. sibilo respiratorio, rinorrea
o congestione nasale, orticaria, polipi
nasali) dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei;
-
se ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato
il fegato;
-
se sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul
fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro
a

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMESULIDE EG 100 mg Compresse
NIMESULIDE EG 100 mg Granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NIMESULIDE EG 100 mg Compresse
_OGNI COMPRESSA CONTIENE_
_Principio attivo: _
nimesulide
100 mg
Eccipienti con effetti noti: 153,7 mg di lattosio, 8,0 mg di olio di
ricino idrogenato.
NIMESULIDE EG 100 mg Granulato per sospensione orale
_OGNI BUSTINA CONTIENE_
_Principio attivo: _
nimesulide
100 mg
Eccipienti con effetti noti: 1803,0 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione
dei rischi complessivi per il singolo
paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima
efficace per il minor tempo possibile.
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
NIMESULIDE EG deve essere usato per il minor tempo possibile, in base
alle esigenze cliniche.
Adulti:
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera
(vedere paragrafo 5.2).
Bambini (< 12 anni): NIMESULIDE EG è controindicato in questi
pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli
adulti e delle caratteristiche
farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario modificare la dose
in questi pazienti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia