Nixar 20 mg tablete

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

bilastin

可用日期:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, Luksemburg, Luksemburg

ATC代码:

R06AX29

INN（国际名称）:

bilastin

剂量:

20 mg

药物剂型:

tableta

组成:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg bilastina

处方类型:

na recept ponovljivi recept

厂商:

Faes Farma S.A., Leioa (Vizcaya), Španjolska A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., L'Aquila, Italija Menarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka

產品總結:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-535007756-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-535007756-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

授权日期:

2018-01-12

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NIXAR 20 MG TABLETE
bilastin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nixar
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nixar
3.
Kako uzimati Nixar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nixar
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NIXAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Nixar
sadrži djelatnu tvar bilastin, koji je antihistaminik. Nixar
se koristi za ublažavanje simptoma
peludne hunjavice (kihanje, svrbež nosa, curenje iz nosa i začepljen
nos, crvene i suzne oči) i ostalih
oblika alergijskog rinitisa. Može se koristiti i za liječenje
kožnog osipa koji svrbi (koprivnjača ili
urtikarija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NIXAR
NEMOJTE UZIMATI NIXAR
-
ako ste alergični na bilastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nixar ako
imate umjereno ili teško
oštećenje funkcije bubrega, a još dodatno uzimate druge lijekove
(vidjeti„ Drugi lijekovi i Nixar“).
DJECA
NEMOJTE DAVATI LIJEK DJECI MLAĎOJ OD 12 GODINA.
NEMOJTE prekoračivati preporučenu dozu. Ako simptomi potraju,
posavjetujte se s liječnikom.
DRUGI LIJEKOVI I NIXAR
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Osobito se posavjetujte s liječnikom ako uzimate neki od slje

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nixar 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg bilastina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalne, dvostruko ispupčene, bijele tablete s urezom (duljine 10 mm,
širine 5 mm)
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se podijelila na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje alergijskog rinokonjunktivitisa (sezonskog i
cjelogodišnjeg) i urtikarije.
Nixar je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i
starijih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _
20 mg bilastina (1 tableta) jedanput dnevno za ublažavanje simptoma
alergijskog rinokonjunktivitisa
(sezonskog i cjelogodišnjeg) i urtikarije.
Tabletu treba uzeti jedan sat prije jela ili dva sata nakon jela ili
uzimanja voćnog soka (vidjeti dio
4.5.).
_ _
Trajanje liječenja
Primjenu lijeka kod alergijskog rinokonjuktivitisa treba ograničiti
na razdoblje izloženosti alergenima.
U liječenju sezonskog alergijskog rinitisa može se prekinuti davanje
lijeka nakon što se simptomi
povuku, i opet uvesti pri ponovnoj pojavi simptoma. Bolesnicima s
cjelogodišnjim alergijskim
rinitisom može se predložiti neprekidno uzimanje lijeka tijekom
razdoblja izloženosti alergenima.
Trajanje liječenja urtikarije ovisi o vrsti, trajanju i tijeku
tegoba.
_ _
_Posebne populacije _
_Starije osobe _
Starijim bolesnicima dozu ne treba prilagoĎavati (vidjeti dijelove
5.1. i 5.2.).
Oštećenje funkcije bubrega
Ispitivanja provedena kod odraslih s posebnim rizikom (bolesnici s
oštećenom funkcijom bubrega)
ukazuju da nije potrebna prilagodba doze bilastina u odraslih (vidjeti
dio 5.2.).
_ _
Oštećenje funkcije jetre
H A L M E D
25 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Nema kliničkih iskustava u odraslih bolesnika s oštećenom funkcijom
jetre. MeĎutim, budući da se
bilastin ne metabolizira i uklanja s