Nordmark Zink

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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资料单张 资料单张 (PIL)
10-02-2015
产品特点 产品特点 (SPC)
13-07-2009

有效成分:

Zinksulfat-Monohydrat

可用日期:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)

INN(国际名称):

Zinc Sulfate Monohydrate

药物剂型:

Brausetablette

组成:

Teil 1 - Brausetablette; Zinksulfat-Monohydrat (12811) 68,625 Milligramm

给药途径:

Einnehmen nach Auflösen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2001-03-20

资料单张

                                Nordmark Zink
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION
Textentwurf Änderungsanzeige/Auflagenerfüllung vom 13.07.2009 (Stand:
 Juli 2009
)
PAL
1
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG 
 
Regulatorische Angelegenheiten
57000009 ZLT 031 01
Basis:  
Stand 08/2006
Änderungen: 
Besonderheitenliste, Bezeichnungsverordnung, Hersteller, Stand,
Aufnahme von Verwendungszweck nach § 10 (1) Nr. 14 AMG,
redaktionelle Änderungen,                                                                         
                  Anpassung an QRD-Templates nach 14. AMG
                              Auflagenerfüllung (Gesch.Z.:51.05-480880000)
>>Version ohne Kennzeichnung der Änderungen<<
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NORDMARK ZINK
25 MG ZINK / BRAUSETABLETTE
Wirkstoff: Zinksulfat-Monohydrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NORDMARK ZINK JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nordmark Zink und wofür wird es angewende
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Nordmark Zink, ENR 2148088
 
                       
 
                                                                       
 
 FACHINFORMATION
 
 
Änderungsanzeige und Auflagenerfüllung vom 13.07.2009
SPCDE
57000009 ZLT 041 01
Basis:
08 /2006
NEUER STAND: 07 / 2009
Änderungen: - Anpassung 14. AMG Novelle / QRD Template
- Anpassung Bezeichungsverordnung und Besonderheitenliste
- redaktionelle Änderungen
- Auflagenerfüllung gemäß Gesch.-Z.: 51.05-48088 00 00
>>Version ohne Kennzeichnung der Änderungen<<
Wortlaut der für die FACHINFORMATION vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nordmark Zink
25 mg Zink / Brausetablette 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält:
68,6 mg Zinksulfat-Monohydrat, entsprechend 25 mg Zink
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nordmark Zink ist ein Zinkpräparat zur Behandlung von klinisch gesicherten 
Zinkmangelzuständen, sofern sie ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 12,5 - 25 mg Zink (
1
/
2
 - 1 
Brausetablette) ein.
Dosen über 100 mg täglich sollten nicht über längere Zeit ohne ärztliche Überwachung 
eingenommen werden.
Die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auflösen und am besten eine halbe Stunde 
vor den Mahlzeiten einnehmen.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Schweregrad des Zinkmangels.
Erfahrungen bei Kindern liegen bisher nicht vor.
4.3  GEGENANZEIGEN
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Seite: 1 von 5
Nordmark Zink, ENR 2148088
 
                       
 
                                    
                                
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