国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
orfenadrincitrat
Viatris AB
M03BC01
orfenadrincitrat
100 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; orfenadrincitrat 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Orfenadrin
Förpacknings: Blister, 60 tabletter
Godkänd
1967-04-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NORFLEX 100 MG DEPOTTABLETT orfenadrincitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Norflex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Norflex 3. Hur du tar Norflex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Norflex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORFLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Norflex verkar muskelavslappnande. Norflex används för att dämpa muskelsmärta i samband med muskelsträckningar, ryggskott, skelettskador och halsvred. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NORFLEX TA INTE NORFLEX - om du är allergisk mot orfenadrincitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du tar Norflex om du har någon av följande sjukdomar: - om du har hjärtklappning - om du har förstorad prostata - om du har grön starr (glaukom) Om du har en grund främre ögonkammare och trång kammarvinkel kan behandlingen utlösa attack av akut grön starr orsakad av pupillvidgning, men detta tillstånd är mycket ovanligt. ANDRA LÄKEMEDEL OCH NORFLEX Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Effekten av Norflex kan påverka eller påverkas om andra läkemedel intas samtidigt, till exempel: • antihistaminer (läkemedel vid allergier) • spasmolytika (läkemedel mot vissa tarmpro 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Norflex 100 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depottablett innehåller 100 mg orfenadrincitrat. Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 147,5 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av muskelspänning i samband med muskelsträckning, lumbago, frakturer, och torticollis. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 1 depottablett 2 gånger dagligen (morgon och kväll). Dosen kan vid behov höjas till 1 depottablett 3 gånger dagligen. _Äldre_ Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt har inte fastställts. Administreringssätt För oral användning. Depottabletten får inte delas eller krossas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Med hänsyn till orfenadrins antikolinerga effekt ska Norflex användas med försiktighet vid t. ex. myastenia gravis, urinretention (t. ex. obstruktion av blåshalsen eller prostatahypertrofi), pylorusstenos eller andra obstruktiva tillstånd i magtarmkanalen, megakolon, takyarytmi, takykardi och andra hjärtarytmier, koronarinsufficiens, hjärtsvikt och glaukom med trång kammarvinkel. Attack av akut glaukom, orsakad av pupillvidgning, kan utlösas hos en person med grund främre kammare och trång kammarvinkel. Detta tillstånd är dock mycket ovanligt. _Äldre_ Behandling av äldre ska ske med försiktighet och behandlingstiden ska vara så kort som möjligt. Effekt och behov av behandling ska utvärderas kontinuerligt. Norflex innehåller laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDE 阅读完整的文件