OFTAQUIX 5 MG/ML OČNÍ KAPKY 5MG/ML Oční kapky, roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU

可用日期:

Santen OY, Tampere Array

ATC代码:

S01AE05

INN（国际名称）:

4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU

剂量:

5MG/ML

药物剂型:

Oční kapky, roztok

给药途径:

Oční podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

LEVOFLOXACIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0019372 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2005-06-15

资料单张

1
Sp. zn. sukls254318/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OFTAQUIX 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
Levofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oftaquix a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oftaquix
používat
3.
Jak se přípravek Oftaquix používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oftaquix uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OFTAQUIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levofloxacin je antibiotikum fluorochinolonového typu (někdy
zkráceně označované jako chinolony). Jeho
účinek spočívá v usmrcování bakterií způsobujících infekci.
Levofloxacin se ve formě očních kapek používá k místní
léčbě zevních očních bakteriálních infekcí u dětí
starších jednoho roku a dospělých.
Jeden typ infekce v této oblasti se nazývá konjunktivitida, což je
infekce povrchu přední části oka (spojivky).
Oftaquix se nedoporučuje používat u dětí mladších 1 roku.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OFTAQUIX
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE P

产品特点

1
Sp. zn. sukls254318/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Oftaquix 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje levofloxacinum hemihydricum
5,12 mg, což odpovídá
levofloxacinum 5 mg.
Pomocná látky se známým účinkem
Jeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium chloridu a jedna
kapka obsahuje přibližně 0,002 mg
benzalkonium chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý, světle žlutý až světle zelenavě
žlutý roztok, prakticky bez viditelných částic.
Isotonický roztok upravený na fyziologické rozmezí pH.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oftaquix 5 mg/ml oční kapky je určen k místní léčbě zevních
očních bakteriálních infekcí u nemocných
starších jednoho roku, které jsou způsobeny mikroorganismy
citlivými na levofloxacin (viz rovněž body 4.4
a 5.1).
Vždy musí být vzaty v úvahu platná doporučení týkající se
používání látek s antibakteriálními účinky.
Oftaquix je indikován u dospělých, dětí ve věku 1 až 12 let a
dospívajících ve věku 12 až 18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
První dva dny se všem léčeným v bdělém stavu kape jedna až
dvě kapky do postiženého oka (očí) každé
dvě hodiny, maximálně 8krát denně. Třetí až pátý den pak
jedna až dvě kapky 4krát denně.
Současně podávaná další místní léčba musí být aplikována
s nejméně 15 minutovým odstupem.
Aby se zabránilo kontaminaci kapátka a roztoku, nesmí se špička
kapátka při aplikaci dotknout řas ani jiných
míst.
Délka léčby závisí na závažnosti potíží a na klinickém a
bakteriologickém průběhu infekce. Obvyklá
doba léčení je 5 dnů.
2
Bezpečnost a účinnost léčení rohovkového vředu a hnisotoku
novorozenců nebyla sledována.
Oftaquix se nedoporučuje používat u dětí mladších než 1 rok z
důvodu nedostatku �