OLICLINOMEL N8-800

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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22-12-2014
产品特点 产品特点 (SPC)
22-12-2014

可用日期:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC代码:

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL

治疗领域:

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2010-11-29

资料单张

                                OLICLINOMEL N8-800
Baxter Hospitalar Ltda.
Emulsão Injetável
N8-800 - poliaminoácidos 12,5 %, glicose 31,25 % e emulsão lipídica
15,00%
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Oliclinomel N8-800
poliaminoácidos, glicose e emulsão lipídica.
APRESENTAÇÕES
Oliclinomel N8-800 é uma emulsão injetável embalada em uma bolsa
com 3 compartimentos com 2000 mL.
Um compartimento contém emulsão lipídica, outro contém solução
de aminoácidos com eletrólitos e o
terceiro, solução de glicose.
Estes compartimentos são separados por selos não-permanentes.
Oliclinomel N8-800
Compartimento
Emulsão lipídica
Sol. Aminoácidos
Sol. glicose
2000 mL
400 mL
800 mL
800 mL
VIA INTRAVENOSA
Via de administração intravenosa, através de acesso central.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
N8-800 2000 ML
AMINOÁCIDOS (%)
12,50
GLICOSE (%)
31,25
EMULSÃO LIPÍDICA (%)
15, 00
COMPOSIÇÃO ANTES DA MISTURA
óleo de soja + óleo de oliva
purificados (g)
60,00
alanina (g)
20,70
arginina (g)
11,50
glicina (g)
10,30
histidina (g)
4,80
isoleucina (g)
6,00
leucina (g)
7,30
lisina (equiv. a L-lisina.HCl ) (g)
5,80
(7,25)
metionina (g)
4,00
fenilalanina (g)
5,60
prolina (g)
6,80
serina (g)
5,00
treonina (g)
4,20
triptofana (g)
1,80
tirosina (g)
0,40
valina (g)
5,80
glicose (equiv. a glicose.H
2
O) (g)
250,00
(275,00)
CARACTERÍSTICAS APÓS A MISTURA
nitrogênio (g)
16,5
aminoácidos (g)
100
2
calorias totais (Kcal)
2000
calorias não-proteicas (Kcal)
1600
calorias glicídicas (Kcal)
1000
calorias lipídicas (Kcal)
600
taxa de calorias não-proteicas
(Kcal/g N)
97
fosfato (mmol)
4,5
acetato (mmol)
85
cloreto (mmol)
40
pH
6
osmolaridade (mOsm/L)
1.230
INGREDIENTES INATIVOS
lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, hidróxido de
sódio, água para injetáveis, ácido acético, ácido clorídrico
q.s.p. 2.000 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado para nutrição parenteral (pela veia) de
uso adulto e pediátrico (a partir de 2 anos)
quando a alimentação oral 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                OLICLINOMEL N8-800
Baxter Hospitalar Ltda.
Emulsão Injetável
N8-800 - poliaminoácidos 12,5 %, glicose 31,25 % e emulsão lipídica
15,00%
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Oliclinomel N8-800
poliaminoácidos, glicose e emulsão lipídica.
APRESENTAÇÕES
Oliclinomel N8-800 é uma emulsão injetável embalada em uma bolsa
com 3 compartimentos com 2000mL.
Um compartimento contém emulsão lipídica, outro contém solução
de aminoácidos com eletrólitos e o terceiro, solução de glicose.
Estes compartimentos são separados por selos não permanentes.
Oliclinomel N8-800
Compartimento
Emulsão lipídica
Sol.Aminoácidos
Sol. glicose
2000 mL
400 mL
800 mL
800 mL
VIA INTRAVENOSA.
Via de administração intravenosa, através de acesso central.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
N8-800 2000 ML
AMINOÁCIDOS (%)
12,50
GLICOSE (%)
31,25
EMULSÃO LIPÍDICA (%)
15, 00
COMPOSIÇÃO ANTES DA MISTURA
óleo de soja + óleo de oliva purificados (g)
60,00
alanina (g)
20,70
arginina (g)
11,50
glicina (g)
10,30
histidina (g)
4,80
isoleucina (g)
6,00
leucina (g)
7,30
lisina (equiv. a L-lisina.HCl ) (g)
5,80
(7,25)
metionina (g)
4,00
fenilalanina (g)
5,60
prolina (g)
6,80
serina (g)
5,00
treonina (g)
4,20
triptofana (g)
1,80
tirosina (g)
0,40
valina (g)
5,80
glicose (equiv. a glicose.H
2
O) (g)
250,0
(275,0)
CARACTERÍSTICAS APÓS A MISTURA
nitrogênio (g)
16,5
aminoácidos (g)
100
calorias totais (Kcal)
2000
calorias não-proteicas (Kcal)
1600
calorias glicídicas (Kcal)
1000
calorias lipídicas (Kcal)
600
taxa de calorias não-proteicas (Kcal/g N)
97
fosfato (mmol)
4,5
2
acetato (mmol)
85
cloreto (mmol)
40
pH
6
osmolaridade (mOsm/L)
1.230
INGREDIENTES INATIVOS
lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, hidróxido de sódio,
água para
injetáveis, ácido acético, ácido clorídrico q.s.p. 2.000 mL
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para nutrição parenteral de uso adulto
e pediátrico (a partir de 2 anos) quando a alimentação oral ou
enteral
é impossíve
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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