Olimel N9e infuusioneste, emulsio

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
18-05-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
06-05-2020

有效成分:

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

可用日期:

BAXTER OY

ATC代码:

B05BA10

INN(国际名称):

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

药物剂型:

infuusioneste, emulsio

每包单位数:

Ei kaupan: 4 x 1500 ml (VNR-numero: 083409), 6 x 1000 ml (VNR-numero: 083420), 4 x 2000 ml

处方类型:

Ei kaupan: 4 x 1500 ml, 6 x 1000 ml, 4 x 2000 ml

治疗领域:

yhdistelmävalmisteet

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2010-07-16

资料单张

                                PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLIMEL N9E INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Olimel N9E on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olimel N9E
-valmistetta
3.
Miten Olimel N9E -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olimel N9E -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLIMEL N9E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olimel N9E on infuusioneste, emulsio, joka on pakattu kolmiosastoiseen
pussiin.
Kukin
pussi
sisältää
kalsiumia
sisältävää
glukoosiliuosta,
lipidiemulsiota
ja
muita
elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta.
Olimel N9E infuusionestettä käytetään aikuisilla ja yli
2-vuotiailla lapsilla ravinnon antoon
infuusioletkulla laskimoon, kun ravinnon anto suun kautta ei ole
mahdollista.
Olimel N9E -valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OLIMEL N9E
-VALMISTETTA
OLIMEL N9E -VALMISTETTA EI SAA KÄYTTÄÄ:
-
keskosille, vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille.
-
jos olet yliherkkä (allerginen) kananmunan, soijapavun tai
maapähkinän proteiinille tai
maissille/maissituotteille (ks. myös kohta “Varoitukset ja
varotoimet” alla) tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä.
-
jos veresi rasva-arvot ovat erityisen korkeat.
-
jos sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeri).
-
jos sinulla on jonkin elektrolyytin
(natrium, kal
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olimel N9E infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olimel on pakattu kolmiosastoiseen pussiin.
Kukin
pussi
sisältää
kalsiumia
sisältävää
glukoosiliuosta,
lipidiemulsiota
ja
muita
elektrolyyttejä
sisältävää aminohappoliuosta.
PUSSIN SISÄLTÖ
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % glukoosiliuos (vastaten 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2 % aminohappoliuos (vastaten 14,2 g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % lipidiemulsio (vastaten 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Kunkin pussikoon sekoitetun emulsion koostumus, kun kolmen osaston
sisältö on sekoitettu:
VAIKUTTAVAT AINEET
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Puhdistettu oliiviöljy + puhdistettu soijaöljy
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alaniini
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Arginiini
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Asparagiinihappo
1,65 g
2,47 g
3,30 g
Glutamiinihappo
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glysiini
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histidiini
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Isoleusiini
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leusiini
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lysiini
(lysiininasetaattina)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
Metioniini
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Fenyylialaniini
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Proliini
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Seriini
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Treoniini
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Tryptofaani
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrosiini
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Valiini
3,64 g
5,47 g
7,29 g
Natriumasetaattitrihydraatti
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumkloridi
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Kalsiumklorididihydraatti
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukoosi
(glukoosimonohydraattina)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a
Puhdistetun oliiviöljyn (noin 80 %) ja puhdistetun soijaöljyn (noin
20 %) sekoitus, jolloin välttämättömien
rasvahappojen osuus kaikista rasvahapoista on 20 %.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Sekoitetun emulsion ravintosisältö kussakin pussikoossa:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipidit
40 g
60 g
80 g
Aminohapot
56,9 g
85,4 g
113,9 g
Typpi
9,
                                
                                阅读完整的文件