Opipramol-neuraxpharm 150 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-05-2010
产品特点 产品特点 (SPC)
10-02-2010

有效成分:

Opipramoldihydrochlorid

可用日期:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC代码:

N06AA05

INN(国际名称):

Opipramoldihydrochlorid

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 150 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :03480124 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :03480130 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :03480147 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

授权状态:

erloschen

授权日期:

2003-03-27

资料单张

                                TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Opipramol-neuraxpharm 150 mg
beachten?
3.
Wie ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol-neuraxpharm 150 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Angst-,
Erregungs- und Spannungszuständen (Sedativa/Anxiolytika).
_ANWENDUNGSGEBIETE:_
Opipramol-neuraxpharm 150 mg wird angewendet zur Behandlung von:
•
generalisierter Angststörung,
•
somatoformen Störungen.
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TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2010
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL-
NEURAXPHARM 150 MG BEACHTEN?
OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Opipramol, trizyklische
Antidepressiva
(bestimmte Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind) oder einen der
sonstigen
                                
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产品特点

                                TEXT FACHINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 02/2010
Muster: -
FACHINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Opipramol-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Opipramol-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Opipramol-neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
_OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 50 MG:_
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 100 MG:_
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
_OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG:_
1 Filmtablette enthält 150 mg Opipramoldihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 50 MG:_
Rosafarbene längliche Filmtablette mit einer beidseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 100 MG:_
Rosafarbene längliche Filmtablette mit drei umlaufenden Bruchkerben.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG:_
Rosafarbene längliche Filmtablette mit zwei beidseitigen Bruchkerben.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
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TEXT FACHINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 02/2010
Muster: -
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Generalisierte Angststörung
-
Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin/dem Arzt zu
überwachen.
Erwachsene erhalten in der Regel 200 mg Opipramoldihydrochlorid
täglich. Die Tagesdosis
wird auf drei Einzeldosen aufgeteilt, wobei ein größerer Teil am
Abend eingenommen wird
(50 mg morgens, 50 mg mittags, 100 mg abends).
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion
des Patienten reduziert
oder auf bis zu 300 mg Opipramoldihydrochlorid täglich gesteigert
werden.
Die Erfahrungen mit Opipramol in der Pädiatrie sind begrenzt. Für

                                
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