国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Sildenafilsitrat
Orion Corporation - Espoo
G04BE03
Sildenafil citrate
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2017-01-01
INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ORISILD 速 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SILDENAFIL Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Orisild er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Orisild 3. Hvordan du bruker Orisild 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Orisild 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Orisild er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Orisild inneholder virkestoffet sildenafil, som tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere. Orisild senker blodtrykket i lungene ved 奪 utvide blod 奪 rene i lungene. Orisild brukes til 奪 behandle voksne og barn og ungdom (i alderen 1 til 17 奪 r) med h 淡 yt blodtrykk i blod 奪 rene i lungene (pulmonal arteriell hypertensjon).  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Orisild Bruk ikke Orisild: • dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du tar legemidler som inneholder nitrater eller nitrogenoksiddonorer som amylnitritt (âpoppersâ). Disse legemidlene gis ofte for lindring av brystsmerter (angina pectoris). Orisild kan for 奪 rsake en alvorlig 淡 阅读完整的文件
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Orisild 20 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg sildenafil (som sitrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Hvit til off-white, rund, 6,8 mm i diameter, bikonveks filmdrasjert tablett som er preget med ‘85’ på en side og er glatt på andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne Behandling av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), klassifisert som WHO funksjonsklasse II og III, for å forbedre arbeidskapasiteten. Effekt er vist ved primær pulmonal hypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdommer. Pediatrisk populasjon Behandling av pediatriske pasienter i alderen 1 år til 17 år med pulmonal arteriell hypertensjon. Effekt i form av forbedring av fysisk arbeidskapasitet eller pulmonal hemodynamikk er vist ved primær pulmonal hypertensjon og pulmonal hypertensjon forbundet med kongenital hjertesykdom (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling skal kun startes og kontrolleres av lege som har erfaring med behandling av pulmonal arteriell hypertensjon. I tilfeller ved klinisk forverring til tross for behandling med Orisild, skal alternative behandlinger vurderes. Dosering _Voksne _ Anbefalt dose er 20 mg tre ganger daglig (TID). _ _ Leger bør råde pasienter som glemmer å ta Orisild til å ta en dose så snart som mulig, og deretter fortsette med den normale dosen. Pasienter skal ikke ta en dobbelt dose for å erstatte en glemt dose. _ _ _Pediatrisk populasjon (1 år til 17 år) _ Hos pediatriske pasienter i alderen 1 år til 17 år, er anbefalt dose for pasienter ≤ 20 kg 10 mg tre ganger daglig og for pasienter > 20 kg 20 mg tre ganger daglig. Høyere doser enn anbefalte doser skal ikke brukes hos pediatriske pasienter med PAH (se også pkt. 4.4 og 5.1). _ _ Tabletten på 20 mg bør ikke brukes i tilfeller der 10 mg tre ganger daglig skal administreres hos yngre pasient 阅读完整的文件