国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
itrakonazol
Janssen-Cilag Kft.
J02AC02
itraconazole
4x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02172 / 01 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02172 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02172 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10600; OMICRAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10601; ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21505
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ORUNGAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA itrakonazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Orungal 100 mg kemény kapszula (a továbbiakban Orungal) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Orungal szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Orungal-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Orungal-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORUNGAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Orungal hatóanyaga az itrakonazol, mely a hüvely és a külső nemi szervek, a bőr, a szájüreg, a köröm vagy a belső szervek gombás fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK AZ ORUNGAL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ORUNGAL KAPSZULÁT, HA - ALLERGIÁS (túlérzékeny) az ORUNGAL KAPSZULA (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - TERHES, HA ÚGY VÉLI, HOGY TERHES LEHET, VAGY HA TEHERBE ESHET (LÁSD A “TERHESSÉG” CÍMŰ PONTOT) (kivéve, ha életveszélyes vagy súlyos fertőzéskor kezelőorvosa az Ön terhességének ismeretében rendeli ezt a gyógyszert). - Ön fogamzóképes korú nő, megfelelő fogamzásgátlásról kell gondoskodnia annak érdekében 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Orungal 100 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg itrakonazolt tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 460 mg krémszínű, bevont cukorszemcsék No. 0 méretű keményzselatin kapszulába töltve, melynek felső része átlátszatlan kék színű, alsó része átlátszó rózsaszín. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Orungal kapszula az alábbi betegségek kezelésére javallott: Nőgyógyászati fertőzések: - vulvovaginitis candidosa. A bőr, a nyálkahártya gombás eredetű fertőzései: - dermatomycosis, - pityriasis versicolor, - oralis candidosis, - gombás keratitis. A dermatophyták és/vagy sarjadzógombák okozta onychomycosis. Szisztémás mycosisok: - szisztémás aspergillosis és candidosis, - cryptococcosis (beleértve a Cryptococcus meningitist): immunkárosodott betegnél Cryptococcus, és minden betegnél a központi idegrendszer Cryptococcus fertőzésének kezelésére csak akkor javasolt az Orungal, ha az elsővonalbeli kezelést nem tartják megfelelőnek, vagy az hatástalannak bizonyult. - histoplasmosis, - blastomycosis, - sporotrichosis (beleértve az extracutan és lymphocutan/cutan sporotrichosist), - paracoccidioidomycosis, - és egyéb ritkábban előforduló szisztémás vagy trópusi mycosis. OGYÉI/19793/2023 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás NŐGYÓGYÁSZATI FERTŐZÉSEK _JAVALLAT_ _NAPI DÓZIS_ _IDŐTARTAM_ vulvovaginitis candidosa 2-szer 200 mg vagy 1-szer 200 mg 1 napig vagy 3 napig A BŐR, A NYÁLKAHÁRTYA GOMBÁS EREDETŰ FERTŐZÉSEI _JAVALLAT_ _NAPI DÓZIS_ _IDŐTARTAM_ dermatomycosis 1-szer 200 mg vagy 1-szer 100 mg 7 napig vagy 15 napig vastag szaruréteggel fedett területek, mint a tenyér és a talp gombásodása esetén 2-szer 200 mg vagy 1-szer 100 mg 7 napig vagy 30 napig pityriasis versicolor 1-szer 200 mg 7 napig oralis candidosis 1-szer 100 mg 阅读完整的文件