OTREON

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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07-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
07-07-2023

有效成分:

Cefpodoxima

可用日期:

DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A.

ATC代码:

J01DD13

INN(国际名称):

Cefpodoxima

每包单位数:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE; "BAMBINI 40 MG/5 ML GRANU

类:

N

治疗领域:

Cefpodoxima

產品總結:

027969043 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 027969031 - BAMBINI 40 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027969017 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 027969029 - BAMBINI 40 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OTREON 100 mg compresse rivestite con film
OTREON 200 mg compresse rivestite con film
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Può aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OTREON e a che cosa serve
2.
Prima di prendere OTREON
3.
Come prendere OTREON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OTREON
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È OTREON E A CHE COSA SERVE
OTREON è un antibiotico usato per uccidere i batteri che causano
infezione nel suo organismo.
Appartiene ad una classe di antibiotici chiamati “cefalosporine”.
Il medico le ha prescritto OTREON perché lei ha una (o più) dei
seguenti tipi di infezioni:
•
tonsillite
•
sinusite
•
infezione toracica acuta in pazienti con bronchite cronica
•
polmonite
2.
PRIMA DI PRENDERE OTREON
NON PRENDA OTREON
-
SE È ALLERGICO
(ipersensibile) alla
CEFPODOXIMA
o altre cefalosporine, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di OTREON (elencati nel paragrafo 6).
-
se ha avuto una
GRAVE REAZIONE ALLERGICA
ad
ANTIBIOTICI
particolari (penicilline, monobattami, e
carbapenemi) poiché può essere allergico anche a Cefpodoxima.
SE PENSA CHE UNO DI QUESTI CASI LA RIGUARDI
ne parli con il medico
PRIMA DI PRENDERE OTREON
.
NON DEVE ASSUMERE OTREON.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON OTREON
•
Se le è stato detto che i suoi reni non funzionano molto bene.
Inoltre, se sta seguendo qualche
tipo di trattamento (come la dialisi) per l’insufficienza renale.
Può prendere OTREON ma può
aver bisogno di una dose più bassa.
•

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                OTREON-ST-17
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OTREON 100 mg compresse rivestite con film
OTREON 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_OTREON 100 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene:
_Principio attivo:_
Proxetil cefpodoxima 130,45 mg (pari a Cefpodoxima 100 mg)
_OTREON 200 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene:
_Principio attivo:_
Proxetil cefpodoxima 260,90 mg (pari a Cefpodoxima 200 mg)
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefpodoxima è indicata per il trattamento negli adulti delle seguenti
infezioni causate da
microrganismi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE SUPERIORI:
-
Sinusite batterica acuta
-
Tonsillite (solo per le compresse da 100 mg)
•
INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE INFERIORI:
-
Esacerbazione acuta di bronchite cronica
-
Polmonite batterica – la cefpodoxima può non essere l’opzione
adatta a seconda del
microrganismo implicato, vedere paragrafo 4.4
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: orale
Le compresse devono essere assunte con cibo per assicurare un
assorbimento ottimale.
ADULTI E ADOLESCENTI CON FUNZIONALITÀ RENALE NORMALE:
_INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE SUPERIORI_
: Sinusite batterica acuta: 200 mg due volte al giorno.
Tonsillite: 100 mg due volte al giorno (solo per le compresse da 100
mg).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione i
                                
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