国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
N02AA55
COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)
30mg/15mg
COMPR. ELIB. PREL.
PS
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
13621/2020/23 Cutie cu blist. din PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 13621/2020/22 Cutie cu blist. din PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13621/2020/21 Cutie cu blist. din PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13621/2020/09 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 98x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/19 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 98x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/25 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. elib. prel.; 13621/2020/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. elib. prel.; 13621/2020/10 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 100x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/08 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/07 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 56x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/06 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 50x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/05 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/04 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/03 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 20x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/02 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 14x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/01 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 10x1 compr. elib. prel. (amb. spitalicesc); 13621/2020/20 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 100x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/18 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/17 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 56x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/16 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 50x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/15 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/14 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/13 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 20x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/12 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 14x1 compr. elib. prel.; 13621/2020/11 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 10x1 compr. elib. prel. (amb. spitalicesc); 10419/2017/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. elib. prel.; 10419/2017/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. elib. prel.; 10419/2017/18 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 100x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/17 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/16 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 56x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/15 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 50x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/14 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/13 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/12 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 20x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/11 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 14x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/10 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 10x1 compr. elib. prel. (amb. spitalicesc); 10419/2017/09 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 100x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/08 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/07 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 56x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/06 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 50x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/05 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/04 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/03 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 20x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/02 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 14x1 compr. elib. prel.; 10419/2017/01 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 10x1 compr. elib. prel. (amb. spitalicesc);
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13618/2020/01-25 _Anexa 1_ 13619/2020/01-25 13620/2020/01-25 13621/2020/01-25 13621/2020/01-25 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 5 MG/2,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _ OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 10 MG/5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _ OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _ OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 30 MG/15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _ OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 40 MG/20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _ Clorhidrat de oxicodonă/clorhidrat de naloxonă _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Oxicodonă/Naloxonă Sandoz și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 3. Cum să luați Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxicodonă/Naloxonă Sandoz este un comprimat cu eliberare prelungită, ceea ce înseamnă că substanţele sale active sunt eliberate pe o perioadă prelungită de timp. Acţiunea lor durează 12 ore. Aceste comprimate se administrează numai la adulţi. AMELIORAREA DURERII O 阅读完整的文件
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13618/2020/01-25 _Anexa 2_ 13619/2020/01-25 13620/2020/01-25 13621/2020/01-25 13622/2020/01-25 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 5 mg/2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită _ _ Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare prelungită _ _ Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare prelungită _ _ Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 30 mg/15 mg comprimate cu eliberare prelungită _ _ Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 40 mg/20 mg comprimate cu eliberare prelungită _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 5 mg/2,5 mg _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 5 mg (echivalent cu 4,5 mg oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 2,5 mg (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 2,74 mg, echivalent cu naloxonă 2,25 mg). _Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 10 mg/5 mg _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 10 mg (echivalent cu 9 mg oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 5 mg (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 5,45 mg, echivalent cu naloxonă 4,5 mg). _Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 20 mg/10 mg _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 20 mg (echivalent cu 18 mg oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 10 mg (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 10,9 mg, echivalent cu naloxonă 9 mg). _Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 30 mg/15 mg _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 30 mg (echivalent cu 27 mg oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 15 mg (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 16,35 mg, echivalent cu naloxonă 13,5 mg). _Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 40 mg/20 mg _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 40 mg (echivalent cu 36 mg oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 20 mg (sub formă de clorhidrat 阅读完整的文件