OXIGEN MEDICINAL COMPRIMAT

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

OXIGENUM

可用日期:

SIAD ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

ATC代码:

V03AN01

INN（国际名称）:

OXIGENUM

药物剂型:

GAZ MEDICINAL, COMPRIMAT

处方类型:

PR

厂商:

SIAD ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

產品總結:

11760/2019/26 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 0,8 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/25 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 0,8 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/24 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 27 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/23 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 27 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/22 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 14 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/21 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 14 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/20 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 7 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/19 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 7 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/18 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 1 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/17 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 1 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/16 Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/15 Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/14 Butelii din otel carbon x 50 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/13 Butelii din otel carbon x 50 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/12 Butelii din otel carbon x 40 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/11 Butelii din otel carbon x 40 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/10 Butelii din otel carbon x 20 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/09 Butelii din otel carbon x 20 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/08 Butelii din otel carbon x 10 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/07 Butelii din otel carbon x 10 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/06 Butelii din otel carbon x 5 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/05 Butelii din otel carbon x 5 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/04 Butelii din otel carbon x 3 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/03 Butelii din otel carbon x 3 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/02 Butelii din otel carbon x 2 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/01 Butelii din otel carbon x 2 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/16 Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune x 200 bari; 4800/2012/15 Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune x 150 bari; 4800/2012/14 Butelii din otel carbon x 50 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/13 Butelii din otel carbon x 50 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/12 Butelii din otel carbon x 40 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/11 Butelii din otel carbon x 40 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/10 Butelii din otel carbon x 20 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/09 Butelii din otel carbon x 20 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/08 Butelii din otel carbon x 10 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/07 Butelii din otel carbon x 10 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/06 Butelii din otel carbon x 5 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/05 Butelii din otel carbon x 5 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/04 Butelii din otel carbon x 3 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/03 Butelii din otel carbon x 3 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/02 Butelii din otel carbon x 2 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/01 Butelii din otel carbon x 2 l cu presiune de 150 bari;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11760/2019/01-26 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXIGEN MEDICINAL COMPRIMAT, GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
Oxigen medicinal comprimat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Oxigen medicinal comprimat și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Oxigen
medicinal comprimat
3.
Cum să vi se administreze Oxigen medicinal comprimat
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxigen medicinal comprimat
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OXIGEN MEDICINAL COMPRIMAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OXIGENUL MEDICINAL COMPRIMAT ESTE UN GAZ MEDICINAL COMPRIMAT, SUB
PRESIUNE ȘI SE UTILIZEAZĂ ÎN
URMĂTOARELE SITUAȚII :
- Hipoxemie determinată de insuficienţă respiratorie din diverse
etiologii: infarct miocardic, boli
pulmonare acute, embolie pulmonară, tineri cu status astmaticus, boli
pulmonare obstructive cronice ȋn
timpul exacerbărilor infecţioase, supradozaj cu medicamente care
deprimă centrul respirator, traumatisme ale
muşchilor şi oaselor sau traumatisme craniene;
- Adjuvant ȋn hipoxie din şoc sau din afecţiuni ȋnsoţite de
scăderea capacităţii de transport a
hemoglobinei (anemie severă);
- Intoxica�

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11760/2019/01-26 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxigen medicinal comprimat, gaz medicinal comprimat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Oxigen medicinal minimum 99,5% v/v
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal comprimat
Gaz medicinal pentru inhalare, livrat ȋn butelii sub presiune
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipoxemie determinată de insuficienţă respiratorie din diverse
etiologii: infarct miocardic, boli pulmonare
acute, embolie pulmonară, tineri cu status astmaticus, boli pulmonare
obstructive cronice ȋn timpul
exacerbărilor infecţioase, supradozaj cu medicamente care deprimă
centrul respirator, traumatisme ale
muşchilor şi oaselor sau traumatisme craniene;
- Adjuvant ȋn hipoxie din şoc sau din afecţiuni ȋnsoţite de
scăderea capacităţii de transport a hemoglobinei
(anemie severă);
- Intoxicaţie cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan;
- Adjuvant ȋn ischemie tisulară locală (ischemie miocardică,
ischemie cerebrală, ischemie periferică prin
ocluzie vasculară);
- Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase;
_ _
_Oxigenul hiperbar (3 atmosfere) are ca indicaţii terapeutice :_
- boala de decompresiune (boala scafandrilor);
- embolie gazoasă;
- gangrena gazoasă;
- creşte efectul radioterapiei ȋn cazul tumorilor de la nivelul
gâtului, extremităţii utero-cervicale şi
cefalice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
OXIGENOTERAPIA NORMOBARĂ
Prin oxigenoterapia normobară se înţelege administrarea unui
amestec gazos mai bogat în oxigen decât aerul
atmosferic, conţinând o concentraţie de oxigen în aerul inspirat
(FiO2) de peste 21%, la o presiune parţială
cuprinsă între 0,21 şi 1 atmosferă (0,213 şi 1,013 bar).
2
La pacienţii care nu sunt suferă de insuficienţă respiratorie,
oxigenul poate fi administrat cu ventilare
spontană prin intermediul unor canule nazale, sonde nazofaringiene
s