Oxolin unguent nazal 2,5 mg/g

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Oxolinum

可用日期:

Farmaprim SRL

ATC代码:

D06BB

INN（国际名称）:

Oxolinum

剂量:

2,5 mg/g

药物剂型:

unguent nazal

每包单位数:

N1

处方类型:

Fara reteta

厂商:

Farmaprim S.R.L.

授权日期:

2013-10-11

资料单张

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXOLIN 
UNGUENT NAZAL_ _
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _
Oxolin
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Oxolinum
COMPOZIŢIA 
1 g unguent conţine:
_substanţa activă:_ охоlină 2,5 mg;
_excipienţi:_ parafină lichidă, parafină albă moale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent nazal. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent omogen, de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate antivirale pentru uz local, D06BB.
PROPRIETĂŢI  FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Preparat antiviral cu aplicare intranazală. Exercită acţiune virusocidă asupra virusurilor gripali şi 
adenovirusurilor.   Este   activ   faţă   de  
_Herpes   simplex,_  _Herpes   zoster,  _virusul  papiloma  uman,  virusul 
moluştei contagioase etc.
Acţiunea antivirală este determinată atât de influenţa nemijlocită asupra intensităţii replicării virale 
la contactul cu materialul care conţine virusul, cât şi de acţiunea indirectă prin intermediul celulelor 
macroorganismului   –   inhibă   sinteza   ARN­ului   în   celulele   infectate,   ceea   ce   preîntâmpină 
multiplicarea virusurilor.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La aplicarea pe mucoasă se absoarbe aproximativ 20%. Oxolina se elimină complet din organism 
în 24 ore, preponderent cu urina. Nu cumulează în organism.
INDICAŢII  TERAPEUTICE
­ rinită virală;
­ profilaxia gripei şi a infecțiilor respiratorii virale acute (IRVA).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intranazal.

_Rinită virală:_ la adulţi şi copii (inclusiv la nou­născuţi) unguentul se aplică pe mucoasa nazală de 2­3 
ori pe zi timp de 3­4 zile. 
_Profilaxia gripei şi a IRVA:_ unguentul se aplică pe mucoasa nazală în perioada epidemiei de gripă (IRVA

产品特点

SUMARUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
OXOLIN
UNGUENT NAZAL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
OXOLIN_ _
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
_Oxolinum_
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G UNGUENT
№
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
STANDARD DE CALITATE
1
Tetraxolină (Oxolină)
2,5
Specifiacaţie produccător
2
Parafină lichiidă (uclei de vaseelină)
5
Phi.Eucr.
3
Parafină alba ooale (vaseelină)
992,5
Phi.Eucr.
TOTAL
1000
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ungucent nazal.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
- rinită virală;
- profilaxia gripei şi a infecțiilor resepiratorii virale acucte
(IRVA)).
_4.2_
_ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Intranazal.
_Rinită virală:_ la aduclţi şi copii (inclucseiv la
noi-năsecucţi) ucngucentucl see aplică pe ouccoasea
nazală de 2-3 ori pe zi tiop de 3-4 zile.
_Profilaxia gripei şi a IRVA::_ ucngucentucl see aplică pe ouccoasea
nazală în perioada epideoiei de
gripă (IRVA)) – zilnic dioineaţa şi seeara (tiop de 25 zile) şi
înaintea ucnuci eventucal contact cuc
bolnavi de gripă seauc IRVA).
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
Hiperseenseibilitate la oxolină seauc la alte cooponente ale
preparatucluci.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_
) see evita contactucl cuc ouccoasea ochiilor.
Сuc precaucţie see adoinisetrează concooitent cuc preparatele
intranazale adrenooioetice – e
poseibilă ucsecarea ouccoaseei nazale.
_4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI:_
Interacţiucni cuc alte preparate pînă în prezent nuc auc foset
deteroinate.
_4.6_
_ FOLOSIREA ÎN TIMPUL SARCINII SAU ÎN PERIOADA DE ALĂPTARE:_
În tiopucl searcinii și perioadei de alăptare preparatucl see va
adoinisetra în cazucl cînd
beneficiucl secontat pentruc oaoă jucsetifică risecucl potențial
pentruc făt seauc seucgar.
_4.7 EFECTE PRIVIND CAPACITATEA DE A CONDUCE AUTOVEHICULE ŞI DE A
MANEVRA_
_UTILAJE:_
Preparatucl nuc infucenţează capacitatea de a conducce
auctovehiicucle seau