国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
GeneriNobel GmbH (8091491)
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm
zum Einnehmen
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2010-08-07
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PANTOPRAGEN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pantopragen 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantopragen 20 mg beachten? 3. Wie ist Pantopragen 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pantopragen 20 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PANTOPRAGEN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pantopragen ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen-und Darmerkrankungen angewendet. 1) PANTOPRAGEN 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR: 2) _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ - Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastro-ösophagealer Refluxkrankheit, die durch zurückfließende Magensäure verursacht wird. - Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen. 3) _Erwachsene:_ - Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten, die dauerhaft nichtsteroidale Entzündu 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pantopragen 20 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H 2 O). Sonstiger Bestandteil: Eine magensaftresistente Tablette enthält 29,25 mg Isomalt. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Gelbliche bis gelbe, ovale, magensaftresistente Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit. Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis. _Erwachsene_ Prävention der durch nicht-selektive, nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden. _Empfohlene Dosierung_ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette Pantopragen 20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome - bei Bedarf - mit Pantopragen 20 mg einmal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrecht erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden. Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer magens 阅读完整的文件