PAVULON injekció

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

pancuronium-bromid

可用日期:

N.V. Organon

ATC代码:

M03AC01

INN（国际名称）:

pancuronium bromide

每包单位数:

50x2ml

类:

TT

处方类型:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

1970-01-01

资料单张

4. sz. melléklete az OGYI-T-667/01. sz. forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2006. január 16.
Szám: 30362/55/03.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pavulon és mely esetekben alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pavulon alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pavulon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
PAVULON INJEKCIÓ
MIT TARTALMAZ A PAVULON INJEKCIÓ?Hatóanyag: 4,00 mg
pankuronium-bromid 2 ml-es ampullánként.
Egyéb összetevők: Nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid,
tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box 20, 5340 BH, Oss, Hollandia
GYÁRTÓ:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box 20, 5340 BH, Oss, Hollandia
vagy
Organon S.A., P.O. Box 26, 60590 Gisors / Eragny sur Epte,
Franciaország.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAVULON ÉS MELY ESETEKBEN
ALKALMAZHATÓ?
A Pavulon egy izom-lazító készítmény.
Úgy működik, hogy átmenetileg megakadályozza a jelek
átterjedését az idegekről az izmokra. Ennek
eredményeként az izmok elernyednek.
MELY ESETEKBEN ALKALMAZZÁK A PAVULON-T?
A Pavulon az altatás kiegészítésére szolgál, megkönnyíti a
lélegeztető tubus bevezetését a légcsőbe.
Ezt gyakran alkalmazzák, hogy a sebészeti beavatkozások közben
biztosítsák a levegő szabad
áramlását a tüdőkbe. A Pavulon-t arra is alkalmazzák, hogy
ellazítsák az izmokat. Ez megkönnyíti az
operációt.
A Pavulon a test legtöbb izmát ellaz�

产品特点

4. sz. melléklete az OGYI-T-667/01. sz. forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2006. január 16.
Szám: 30362/55/03.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pavulon injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,00 mg pankuronium-bromid 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Színtelen, tiszta, látható szennyeződésektől mentes, steril,
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pavulon alkalmazása javallt az általános anesztézia részeként
a trachealis intubáció elősegítésére,
valamint a vázizomzat ellazítására közepes vagy hosszú ideig
tartó sebészeti beavatkozások során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Csakúgy, mint minden más neuromuscularis blokkolónál, a
Pavulonnál is minden betegre
individuálisan kell meghatározni a dózist. Az adag
megállapításakor számításba kell venni az altatás
módszerét, a műtét várható időtartamát, az altatás előtt és
közben adott más készítményekkel szembeni
esetleges interakciókat és a beteg állapotát.
Ajánlatos megfelelő neuromuscularis monitorozási technikát
használni, hogy a neuromuscularis blokk
mértéke és elmúlása nyomonkövethető legyen.
Az inhalációs anesztetikumok potencírozhatják a Pavulon
neuromuscularis blokkoló hatását. Ez
azonban csak akkor válik klinikailag relevánssá az altatás során,
amikor a gáz szöveti koncentrációja
eléri az interakcióhoz szükséges szintet. Következésképpen
inhalációs anesztézia során a Pavulon
dózisát rövidebb intervallumokban adott, kisebb fenntartó
adagokkal kell beállítani (lásd
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók).
Felnőtt betegek esetében az alábbi dózisok szolgálhatnak
általános irányelvként trachealis
intubációhoz és közepes ill. hosszú tartamú sebészi
beavatkozások közbeni izomrelaxációhoz.
Trachealis intubáció
Rutin