资料单张
13
B.
NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pergoquin 1 mg tablete za konje
2.
SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
pergolid
1,0 mg
(kar ustreza 1,31 mg pergolidijevega mesilata)
Pomožne snovi:
rdeči železov oksid (E172)
0,9 mg
Okrogla in konveksna tableta rožnate barve s prelomno zarezo v obliki
križa na eni strani.
Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji (ki niso namenjeni za prehrano ljudi)
4.
INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z okvaro
delovanja pars intermedie hipofize pri
konjih (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction - PPID) (Cushingove
bolezni pri konjih).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali druge
derivate ergota ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite pri konjih, mlajših od 2 let.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Za postavitev diagnoze PPID je treba opraviti ustrezne endokrinološke
laboratorijske preiskave in
oceniti klinične znake.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Ker je večina primerov PPID diagnosticiranih pri starejših konjih,
so pogosto prisotni tudi drugi
patološki procesi. Za informacije o spremljanju in pogostosti
preiskav, glejte poglavje “Odmerki za
posamezno živalsko vrsto, poti in način uporabe zdravila“.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
To zdravilo lahko povzroči draženje oči, dražeč vonj ali glavobol
po delitvi tablet. Pri ravnanju s
tabletami se izogibajte stiku z očmi in vdihavanju zdravila. Pri
delitvi tablet v največji možni meri
zmanjšajte tveganje za izpostavljenost; tablet npr. ne smete drobiti.
15
V primeru stika s kožo jo umijte z vodo. V primeru izpostavljenosti
oči takoj izperite prizadeto oko z
vodo in se posvetujte z zdravnikom. V primeru draženja nosne sluznice
pojdite na svež zrak; če se
pojavijo težave z dihanjem, poiščite zdravniško pomoč.
To zdravilo lahko
阅读完整的文件
产品特点
1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pergoquin 1 mg tablete za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
pergolid
1,0 mg
(kar ustreza 1,31 mg pergolidijevega mesilata)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
natrijev karmelozat, premreženi
rdeči železov oksid (E172)
0,9 mg
laktoza monohidrat
magnezijev stearat
povidon
Okrogla in konveksna tableta rožnate barve s prelomno zarezo v obliki
križa na eni strani.
Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji (ki niso namenjeni za prehrano ljudi)
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Simptomatsko zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z okvaro
delovanja pars intermedie hipofize pri
konjih (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction - PPID) (Cushingove
bolezni pri konjih).
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali druge
derivate ergota ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite pri konjih, mlajših od 2 let.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Za postavitev diagnoze PPID je treba opraviti ustrezne endokrinološke
laboratorijske preiskave in
oceniti klinične znake.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
3
Ker je večina primerov PPID diagnosticiranih pri starejših konjih,
so pogosto prisotni tudi drugi
patološki procesi. Za informacije o spremljanju in pogostosti
preiskav, glejte poglavje 3.9.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
To zdravilo lahko povzroči draženje oči, dražeč vonj ali glavobol
po delitvi tablet. Pri ravnanju s
tabletami se izogibajte stiku z očmi in vdihavanju zdravila. Pri
delitvi tablet v največji možni meri
zmanjšajte tveganje za izpostavljenost; tablet npr. ne sme
阅读完整的文件
资料单张 