国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Hidrogen peroxydum
Eurofarmaco SA, ICS
D08AX01
Hydrogenii peroxydum
3%
solutie cutanata
N1
Fara reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2014-08-20
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 20981 din 20.08.2014 nr. 20982 din 20.08.2014 nr. 20983 din 20.08.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PEROXID DE HIDROGEN 3% SOLUŢIE CUTANATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ PEROXID DE HIDROGEN 3% DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Hydrogenii peroxydum COMPOZIŢIA 40 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ peroxid de hidrogen 30% - 4,0 g; _excipienţi_: benzoat de sodiu, apă purificată. 100 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ peroxid de hidrogen 30% - 10,0 g; _excipienţi_: benzoat de sodiu, apă purificată. 1000 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ peroxid de hidrogen 30% - 100,0 g; _excipienţi_: benzoat de sodiu, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie limpede, incoloră, aproape fără miros. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte antiseptice şi dezinfectante; D08AX01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Peroxidul de hidrogen este un antiseptic din grupul oxidanţilor. Are şi efect hemostatic. Sub influenţa catalazei şi peroxidazei se descompune în apă şi oxigen atomar cu putere oxidativă mare, care posedă efecte negative asupra dezvoltării microorganismelor. La pătrunderea soluţiei în plagă are loc oxidarea substanţelor organice – proteinelor, sângelui, puroiului, bacteriilor. Acţiunea antiseptică este slabă şi de scurtă durată. Oxigenul degajat are şi efect mecanic, înlăturând puroiul şi corpii străini din plagă în urma formării unei spume abundente. Această spumă contribuie la formarea trombilor şi 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS PEROXID DE HIDROGEN 3% SOLUȚIE CUTANATĂ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS PEROXID DE HIDROGEN 3% 1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV Hydrogenii peroxidum _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Compoziția pentru 100 ml soluție: _DENUMIREA COMPONENTELOR_ _ _ _CANTITATEA / 100 _ _ML_ _ _ _CONDIŢII DE CALITATE_ _ _ Peroxid de hidrogen 30% * 10 g Ph.Eur. sau TU U 24.1-25548331.002- 2001, med., tip I Benzoat de sodiu 0,05 g Ph.Eur. Apa purificată până la 100 ml Ph.Eur. _TOTAL_ _ _ _100 ML_ _ _ * se face recalcul în dependență de concentrația materiei prime 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție cutanată. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ Prelucrarea primară a plăgilor superficiale; oprirea hemoragiilor capilare din rănile superficiale, hemoragiilor nazale. Gargarisme în stomatite, tonzilite, irigare în maladii ginecologice. _ _ _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Se administrează extern. Porţiunile afectate (ale pielii, mucoaselor) se prelucrează cu un tampon de vată sau tifon, îmbibat în soluţie de 1-3%. Pentru gargarisme - soluţie 0,25%. _4.3. CONTRAINDICAŢII _ Hipersensibilitate la preparat. _4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _ A se evita nimerirea preparatului în ochi. Nu se utilizează pentru spălarea cavităţilor. Lumina şi căldura reduc activitatea preparatului. Conține benzoat de sodiu. Ușor iritant al pielii, ochilor și mucoaselor. _4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI_ Acţiunea antiseptică scade în mediul alcalin. Sărurile metalelor, radicalii compuşi ai unor oxidanţi reduc acţ iunea peroxidului de hidrogen. _ _ _4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _ Se poate de administrat în sarcină și perioada de alaptare. _4.7. INFLUENȚA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE_ Nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. _4.8. REACŢII ADVERS 阅读完整的文件