Pigrel 75 mg filmom obložene tablete

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

klopidogrelhidrogensulfat

可用日期:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC代码:

B01AC04

INN（国际名称）:

klopidogrelhidrogensulfat

剂量:

75 mg

药物剂型:

filmom obložena tableta

组成:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata

处方类型:

na recept ponovljivi recept

厂商:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

產品總結:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-697442282-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

授权日期:

2015-08-13

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PIGREL 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pigrel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pigrel
3.
Kako uzimati Pigrel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pigrel
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PIGREL I ZA ŠTO SE KORISTI
Pigrel
sadrži
klopidogrel
kao
djelatnu
tvar
i
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antitrombocitni lijekovi.
Trombociti
su
vrlo
mala
krvna
tjelešca,
tzv.
krvne
pločice,
koje
se
nakupljaju
za
vrijeme
zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni
lijekovi smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza).
Pigrel uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim krvnim
žilama
(arterijama),
a
taj
se
poremećaj
zove
aterotromboza,
i
može
dovesti
dovesti
do
aterotrombotičkog dogaĎaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Pigrel Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjenje opasnosti od ovih
ozbiljnih dogaĎaja jer:

imate otvrdnuće arterija (koje se još zove i ateroskleroza) te

ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija,
ili

ste imali teški oblik boli u prsištu, poznatu kao „nestabilna
angina” ili „infarkt miokarda“
(srčani
udar).
Za
liječenje
tog
stanja
liječnik
Vam
može
ugraditi
stent
(potpornicu)
u
z

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pigrel 75 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrelhidrogensulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 filmom obložena tableta sadrži 108,13 mg laktoze i 4 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Okrugle, ružičaste, bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja _
Klopidogrel je indiciran u:

odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko dana do najviše 35
dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6
mjeseci) ili imaju utvrĎenu
bolest perifernih arterija.

odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina,
non-Q infarkt
miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane
koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASK).
-
Akutni infarkt miokard s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u
medikamentozno
liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
_U bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim
napadajem (engl. Transient Ishemic _
_Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. Ischemic
Stroke, IS) _
Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u:
-
odraslih
bolesnika
s
umjerenim
do
visokorizičnim
prolaznim
ishemijskim
napadajem
(vrijednost ABCD2
1
≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS
2
≤3) unutar 24
sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog
moždanog udara.
_ _
_Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u
fibrilaciji atrija _
U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za krvožilne dogaĎaje,
nisu podobni za t