Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Anwendung als Spray, als Augentropfen oder als Nasentropfen, für Puten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

AVIÄRES RHINOTRACHEITISVIRUS (ART)

可用日期:

Zoetis Österreich GmbH

ATC代码:

QI01CD01

INN（国际名称）:

AVIARY RHINO DRAGONISVIRUS (ART)

每包单位数:

10 Fläschchen mit 1000 Dosen, Laufzeit: 20 Monate,10 Fläschchen mit 2000 Dosen, Laufzeit: 20 Monate,10 Fläschchen mit 5000 Dosen

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

授权日期:

2001-01-31

资料单张

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
Anwendung als Spray, als
Augentropfen oder als Nasentropfen, für Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
AT: Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstr.1
A-1210 Wien
DE: Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
Anwendung als Spray, als
Augentropfen oder als Nasentropfen, für Puten.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Wirkstoff:
Attenuiertes Puten-Rhinotracheitis-Virus, Stamm Clone K:
10
3.2
– 10
4.5
ZKID
50
*
* ZKID
50
= Zellkultur infektiöse Dosis
Cremefarbenes Lyophilisat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die
mit TRT assoziiert sind,
zu verringern.
Beginn der Immunität: Durch Belastungsinfektion wurde die Immunität
3 Wochen nach Impfung
belegt.
Dauer der Immunität: 14 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können Puten am siebten und achten Tag nach der
Impfung leichte TRT-artige
Symptome (z.B.
nasales Exsudat) zeigen. Selten traten in Feldversuchen zwischen dem
zehnten bis
einundzwanzigsten Tag nach der Impfung Reaktionen von vorübergehender
Natur auf, die ein bis
zwei Tage andauerten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 beh

产品特点

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
Anwendung als Spray, als Augentropfen
oder als Nasentropfen, für Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Attenuiertes Puten-Rhinotracheitis-Virus, Stamm Clone K:
10
3.2
– 10
4.5
ZKID
50
*
* ZKID
50
= Zellkultur infektiöse Dosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Anwendung als Spray,
als Augentropfen oder als
Nasentropfen
Cremefarbenes Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Puten.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die
mit TRT assoziiert sind, zu
verringern.
Beginn der Immunität: Durch Belastungsinfektion wurde die Immunität
3 Wochen nach Impfung belegt.
Dauer der Immunität: 14 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen
Die Verabreichung des Impfstoffes an Puten, die älter als 10 Tage
sind, induziert keinen
ausreichenden Schutz, da die Resistenz gegen TRT mit dem Alter
zunimmt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Um dem Risiko der Virusverbreitung im Betrieb vorzubeugen, sollten
alle Tiere desselben Betriebes
korrekt geimpft werden.
Es sollte nicht in gemischten Brütereien geimpft werden, in denen
Puten und andere Vogelarten,
ausgenommen Hühner, gehalten werden. Es hat sich gezeigt, dass sich
das im Impfstoff enthaltene
Virus ca. 10 Tage lang verbreiten kann. Diese Verbreitung zeigte
jedoch keine Konsequenzen für
Hühner.
Es besteht die Möglichkeit, dass sich das Virus auf andere Vogelarten
ausbreitet. Deshalb sollte der
Kontakt zu anderen Vögeln vermieden werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei Sprühapp