国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pravasztatin
TEVA Magyarország zrt.
C10AA03
pravastatin
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-11-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRASTIN 10 MG TABLETTA PRASTIN 20 MG TABLETTA PRASTIN 40 MG TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ TARTALOM 1. Mi az a Prastin tabletta és milyen betegségek kezelésére adható? 2. Mielőtt elkezdené szedni a Prastin tablettát 3. Hogyan kell szedni a Prastin tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A Prastin tabletta tárolása _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ • A készítmények _hatóanyaga_: 10 mg, ill. 20 mg, ill. 40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. •_ Segédanyagok: _magnézium-sztearát, kroszpovidon, laktóz-monohidrát. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Teva Magyarország Zrt., 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. 1. MI AZ A PRASTIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ADHATÓ? • A tabletták hatóanyaga: pravasztatin-nátrium. Ez a vegyület az ún. HMG-CoA reduktáz enzimgátlók csoportjába tartozik. E gyógyszerek hatására csökken a vérben a koleszterin és egyéb lipidfrakciók szintje. • A Prastin 30 tablettát tartalmazó kiszerelésekben kerül forgalomba. • A Prastin tabletta a koleszterin és a lipidek vérszintjeinek csökkentésére használatos. Ez a hatás koszorúér-betegségben, kórosan magas vérkoleszterin-szint esetén, továbbá szívbetegségben rendkívül előnyös. A vér lipid- és koleszterin-szintjének csökkentése mérsékli a szívroham és az agyi keringészavarok (“szélütés”), valamint a szívsebészeti beavatkozást igénylő állapotromlás kockázatát, sőt l 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PRASTIN 10 MG TABLETTA PRASTIN 20 MG TABLETTA PRASTIN 40 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, ill. 20 mg, ill. 40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta PRASTIN 10 MG TABLETTA Fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „P” és „10” jelöléssel. PRASTIN 20 MG TABLETTA Fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „P” és „20” jelöléssel. PRASTIN 40 MG TABLETTA Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „P” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Koszorúér-betegség_ A kórelőzményben szereplő myocardialis infarctus vagy instabil angina pectoris, továbbá 4,8 mmol/l feletti össz-koleszterin, ill. 3,2 mmol/l feletti LDL-koleszterin szérumszint esetén a következők a pravasztatin-kezelés javallatai: • az össz-mortalitás csökkentése; • a koszorúér-betegség okozta halálozás csökkentése; • az ismétlődő coronaria-szövődmények kockázatának csökkentése (a myocardialis infarctust is beleértve); • a myocardium-revascularisatiós beavatkozást igénylő állapotromlás elhárítása; • a kórházi ápolás időtartamának csökkentése; • a stroke kockázatának mérséklése. _Atherosclerosis coronariae_ Bizonyított atheroscleroticus koszorúér-betegséggel szövődött hyercholesterinaemiában a diétás kezelés kiegészítéseképpen alkalmazott pravasztatin lassítja a progresszív kórlefolyású coronaria atherosclerosis elhatalmasodását és csökkenti a klinikai tünetekkel járó cardiológiai szövődmények gyakoriságát. _Koszorúér-betegség megelőzése_ Panaszokat és tüneteket okozó koszorúér-betegséggel nem szövődött hypercholesterinaemiában az étrendi kezelés kiegészítéseként adott pravasztatin: • csökkenti a fatális és non-fatális myocardia 阅读完整的文件