Pregabador 200 mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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31-01-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
31-01-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-08-2018

有效成分:

Pregabalin

可用日期:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN(国际名称):

Pregabalin

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Pregabalin (29682) 200 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 10783799 Darreichung: Hartkapseln Menge: 14 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2014-11-12

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABADOR
® 25 MG HARTKAPSELN
PREGABADOR
® 50 MG HARTKAPSELN
PREGABADOR
® 75 MG HARTKAPSELN
PREGABADOR
® 100 MG HARTKAPSELN
PREGABADOR
® 150 MG HARTKAPSELN
PREGABADOR
® 200 MG HARTKAPSELN
PREGABADOR
® 225 MG HARTKAPSELN
PREGABADOR
® 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabador und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabador beachten?
3.
Wie ist Pregabador einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabador aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PREGABADOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabador enthält den Wirkstoff Pregabalin und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei
Epilepsie und generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN: Mit Pregabador
werden lang
anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven
ausgelöst wurden. Periphere
neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen
verursacht werden wie z.
B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit
heiß, brennend, pochend,
einschießend, stechend, sc
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
PREGABADOR
® 25 MG/- 50 MG/- 75 MG/- 100 MG/
- 150 MG/- 200 MG/- 225 MG/- 300 MG HARTKAPSELN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Pregabador
®
25 mg Hartkapseln
Pregabador
®
50 mg Hartkapseln
Pregabador
®
75 mg Hartkapseln
Pregabador
®
100 mg Hartkapseln
Pregabador
®
150 mg Hartkapseln
Pregabador
®
200 mg Hartkapseln
Pregabador
®
225 mg Hartkapseln
Pregabador
®
300 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Pregabador 25 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
_ _
_Pregabador 50 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
_ _
_Pregabador 75 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
_Pregabador 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
_Pregabador 150 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
_Pregabador 200 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
_ _
_Pregabador 225 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
_Pregabador 300 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
−
25 mg Hartkapseln: Das Kapselunterteil
ist
weiß,
das
Kapseloberteil
ist
weiß.
Auf dem Kapseloberteil findet sich der
schwarze Aufdruck „P25“. Der Kapsel-
inhalt besteht aus weißem bis cremefar-
benem Pulver. Kapselgröße Nr. 4.
−
50 mg Hartkapseln: Das Kapselunterteil
ist weiß, das Kapseloberteil ist hellgelb.
Auf dem Kapseloberteil findet sich der
schwarze Aufdruck „P50“. Der Kapsel-
inhalt besteht aus weißem bis cremefar-
benem Pulver. Kapselgröße Nr. 3.
−
75 mg Hartkapseln: Das Kapselunterteil
ist
gelbbraun,
das
Kapseloberteil
ist
gelbbraun. Auf dem Kapseloberteil fin-
det sich der schwarze Aufdruck „P75“.
Der Kapselinhalt besteht aus weißem bis
cremefarbenem Pulver. Kapselgröße Nr.
4.
−
100 mg Hartkapseln: Das Kapselunter-
teil ist rotbraun, das Kapseloberteil ist
rotbraun. Auf dem Kapseloberteil findet
sich der weiße Aufdruck „P100
                                
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