国家: 欧盟
语言: 罗马尼亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptice,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Mylan Pharma este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.
Revision: 7
retrasă
2015-06-25
59 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 60 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG CAPSULE Pregabalin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalin Mylan Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan Pharma 3. Cum să luaţi Pregabalin Mylan Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalin Mylan Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALIN MYLAN PHARMA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalin Mylan Pharma conţine substanţa activă pregabalin, care aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi EPILEPSIE: Pregabalin Mylan Pharma este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Mylan Pharma pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu 阅读完整的文件
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg. _ _ Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule Medicamentul nu mai este autorizat 3 Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac alb, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB25 pe capac şi corp. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule Capsulă nr. 3 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-închis şi corp opac alb, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB50 pe capac şi corp. Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac portoc 阅读完整的文件