国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosum + Natrii chloridum + Kalii chloridum + Natrii hydrogenocarbonas + Magnesii chloridum hexahydricum + Calcii chloridum dihydricum + Acidum (S)-lacticum
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Preparat złożony
-
Roztwór do hemofiltracji i hemodializy
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990739073
Bezterminowe
Prismasol 2 mmol/l Potassium / PL / PL Polyolefin luer connector with valve 1/8 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PRISMASOL 2 MMOL/L POTASU Roztwór do hemodializy/hemofiltracji WAPNIA CHLOREK DWUWODNY/ MAGNEZU CHLOREK SZEŚCIOWODNY/ GLUKOZA JEDNOWODNA/ KWASU MLEKOWEGO ROZTWÓR 90% W/W/ SODU CHLOREK/ POTASU CHLOREK/ SODU WODOROWĘGLAN NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Prismasol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prismasol 3. Jak stosować Prismasol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Prismasol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PRISMASOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Prismasol zawiera substancje czynne: wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, glukoza jednowodna, kwasu mlekowego roztwór 90% w/w, sodu chlorek, potasu chlorek, sodu wodorowęglan. Prismasol jest stosowany w leczeniu niewydolności nerek jako roztwór do ciągłej hemofiltracji lub hemodiafiltracji (jako roztwór substytucyjny przy utracie płynów z krwi przepływającej przez filtr) oraz ciągłej hemodializy lub hemodiafiltracji (krew przepływa po jednej stronie membrany dializacyjnej, podczas gdy roztwór do hemodializy przepływa po drugiej stronie membrany). Prismasol można również stosować w przypadku zatrucia lekami zawierającymi substancje ulegające dializie lub filtracji. Prismasol 2 mmol/l potasu jest wskazany szczególnie u pacjentów, mających skłonność do hiperkaliemii 阅读完整的文件
1/9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prismasol 2 mmol/l potasu, roztwór do hemodializy/hemofiltracji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Produkt leczniczy Prismasol 2 mmol/l potasu jest pakowany w dwukomorowe worki, zawierające w mniejszej komorze A roztwór elektrolitowy, a w większej komorze B – roztwór buforowy. Końcowy roztwór po odtworzeniu uzyskuje się po złamaniu łamliwej zatyczki lub rozerwaniu spawu i wymieszaniu obu roztworów. PRZED ZMIESZANIEM 1000 ml roztworu elektrolitowego (mała komora A) zawiera: substancje czynne: Wapnia chlorek dwuwodny 5,145 g Magnezu chlorek sześciowodny 2,033 g Glukoza 22,00 g (w postaci glukozy jednowodnej) Kwas (S)-mlekowy 5,400 g (w postaci roztworu kwasu mlekowego 90% w/w) 1000 ml roztworu buforowego (duża komora B) zawiera: substancje czynne: Sodu chlorek 6,45 g Potasu chlorek 0,157 g Sodu wodorowęglan 3,090 g A+B Wapnia chlorek, 2 H 2 O 0,257 g Magnezu chlorek, 6 H 2 O 0,102 g Glukoza 1,100 g Kwas (S)-mlekowy 0,270 g Sodu chlorek 6,128 g Potasu chlorek 0,149 g Sodu wodorowęglan 2,936 g PO ZMIESZANIU 1000 ml odtworzonego roztworu zawiera: Substancje czynne mmol/l mEq/l Wapń Ca 2+ 1,75 3,50 Magnez Mg 2+ 0.5 1,0 Sód Na + 140 140 Chlorki Cl - 111,5 111,5 Mleczan 3 3 Wodorowęglan HCO 3 - 32 32 Potas K + 2 2 Glukoza 6,1 2/9 KAŻDY LITR KOŃCOWEGO ROZTWORU PO ODTWORZENIU ODPOWIADA 50 ML ROZTWORU ELEKTROLITOWEGO A I 950 ML ROZTWORU BUFOROWEGO B. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do hemodializy/hemofiltracji Odtworzony roztwór przezroczysty o lekko żółtym zabarwieniu. Teoretyczna osmolarność: 297 mOsm/l pH odtworzonego roztworu wynosi: 7,0 do 8,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Prismasol 2 mmol/potasu jest stosowany w leczeniu niewydolności nerek jako roztwór zastępczy w hemofiltracji i hemodiafiltracji oraz jako roztwór do dializy w ciągłej hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji. Produkt leczniczy Prismasol 2 mm 阅读完整的文件