国家: 欧盟
语言: 意大利文
来源: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti
CatsFor gatti che soffrono, o a rischio, misto infezioni parassitarie causate da nematodi e cestodi delle seguenti specie:Ascaridi (Nematodi)Toxocara cati (maturo, immaturo per adulti, L4 L3);Toxocara cati (larve L3) – trattamento di regine durante la gravidanza per prevenire lactogenic di trasmissione alla prole;Toxascaris leonina (maturo, immaturo adulti e L4);Ancylostoma tubaeforme (maturo, immaturo adulti e L4). Tenie (Cestodes)Dipylidium caninum (adulto maturo e immaturo per adulti);Taenia taeniaeformis (adulti);l'Echinococcus multilocularis (adulto). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (adulto). DogsFor cani affetti da o a rischio, misto infezioni parassitarie causate da nematodi e cestodi delle seguenti specie:Ascaridi (nematodi):Toxocara canis (maturo, immaturo per adulti, L4 L3);Toxascaris leonina (maturo, immaturo adulti e L4);Ancylostoma caninum (adulto maturo e immaturo per adulti);Uncinaria stenocephala (adulto maturo e immaturo per adulti);Trichuris vulpis (maturo, immaturo adulti e L4);Tenie (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (adulto maturo e immaturo);Echinococcus granulosus (adulto maturo e immaturo).
Revision: 19
autorizzato
2005-07-27
62 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 63 [Pipette monodose] FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: PROFENDER 30 MG/7,5 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI DI PICCOLA TAGLIA PROFENDER 60 MG/15 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI DI MEDIA TAGLIA PROFENDER 96 MG/24 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI DI GROSSA TAGLIA 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia Produttore responsabile per il rilascio dei lotti di fabbricazione: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Germania 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Profender 30 mg/7,5 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia Profender 60 mg/15 mg soluzione spot-on per gatti di media taglia Profender 96 mg/24 mg soluzione spot-on per gatti di grossa taglia Praziquantel/Emodepside 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPI ATTIVI: Profender contiene 21,4 mg/ml di emodepside e 85,8 mg/ml di praziquantel Ogni dose unitaria (pipetta) di Profender contiene: VOLUME EMODEPSIDE PRAZIQUANTEL Profender per gatti di piccola taglia (≥ 0,5-2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender per gatti di media taglia (> 2,5-5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender per gatti di grossa taglia (> 5-8 kg) 1,12 24 mg 96 mg ECCIPIENTI: 5,4 mg/ml di butilidrossianisolo (E320, come antiossidante) 64 4. INDICAZIONE(I) Per gatti che sono affetti da, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste causate da nematodi, cestodi e vermi polmonari delle seguenti specie: Vermi tondi (Nematodi) _Toxocara cati_ (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4 e L3) _Toxocara cati_ (larve L3) – trattamento delle gatte durante l’ultima fase di gravidanza per prevenire la trasmissione lattogenica alla prole._ _ _Toxascaris leonina_ (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (adulti maturi 阅读完整的文件
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 [Pipette monodose] 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Profender 30 mg/7,5 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia Profender 60 mg/15 mg soluzione spot-on per gatti di media taglia Profender 96 mg/24 mg soluzione spot-on per gatti di grossa taglia 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI: Profender contiene 21,4 mg/ml di emodepside e 85,8 mg/ml di praziquantel. Ogni dose unitaria (pipetta) di Profender contiene: VOLUME EMODEPSIDE PRAZIQUANTEL Profender per gatti di piccola taglia (≥ 0,5-2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender per gatti di media taglia (> 2,5-5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender per gatti di grossa taglia (> 5-8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg ECCIPIENTI: 5,4 mg/ml di butilidrossianisolo (E320, come antiossidante) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione spot-on. Soluzione da giallo chiaro a bruno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per gatti che sono affetti da, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste causate da nematodi, cestodi e vermi polmonari delle seguenti specie: Vermi tondi (Nematodi) _Toxocara cati _(adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4 e L3) _Toxocara cati_ (larve L3) – trattamento delle gatte durante l’ultima fase di gravidanza per prevenire la trasmissione lattogenica alla prole. _Toxascaris leonina _(adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4) _Ancylostoma tubaeforme _(adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4) 3 Vermi piatti (Cestodi) _Dipylidium caninum _(adulti maturi e adulti immaturi) _Taenia taeniaeformis _(adulti) _Echinococcus multilocularis _(adulti) Vermi polmonari _Aelurostrongylus abstrusus_ (adulti) 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in gattini di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 0,5 kg. Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVE 阅读完整的文件