国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propofolum
Baxter Holding B.V.
N01AX10
Propofolum
10 mg/ml
Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990942152; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990942169; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990942145
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PROPOFOL BAXTER, 10 MG/ML, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI _Propofolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Propofol Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Propofol Baxter 3. Jak otrzymywać lek Propofol Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Propofol Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PROPOFOL BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Propofol Baxter zawiera substancję czynną o nazwie propofol. Lek Propofol Baxter należy do grupy leków do znieczulenia ogólnego. Stosuje się je w celu wywołania utraty świadomości (głębokiego snu), aby można było przeprowadzić zabieg chirurgiczny lub inny. Można je również stosować do uzyskania sedacji (stanu, w którym pacjent jest senny, ale nie zostaje całkowicie uśpiony). LEK PROPOFOL BAXTER STOSUJE SIĘ W CELU: wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia, sedacji (uspokojenia) u wentylowanych mechanicznie pacjentów w wieku powyżej 16 lat w warunkach intensywnej opieki medycznej, sedacji u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych, oddzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym lub regionalnym (lekami znieczulającymi miejscowo). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED OTRZYMANIEM LEKU PROPOFOL BAXTER KIEDY NIE STOSO 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Propofol Baxter, 10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań / do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml emulsji do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 10 mg propofolu. Fiolka o pojemności 20 ml zawiera 200 mg propofolu. Fiolka o pojemności 50 ml zawiera 500 mg propofolu. Fiolka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg propofolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml emulsji do wstrzykiwań / do infuzji zawiera: 50 mg oleju sojowego, oczyszczonego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji. Biała, nieprzezroczysta emulsja typu olej w wodzie. Osmolalność: 250 do 390 mOsm/kg. pH pomiędzy 6,00 a 8,50 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Propofol Baxter jest krótko działającym, dożylnym środkiem do znieczulenia ogólnego stosowanym: w celu indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia, w celu sedacji u wentylowanych mechanicznie pacjentów w wieku powyżej 16 lat w warunkach intensywnej opieki medycznej, w celu sedacji u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia poddawanych zabiegom chirurgicznym i diagnostycznym, oddzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym lub regionalnym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Propofol Baxter może być podawany wyłącznie przez lekarzy uprzednio przeszkolonych w zakresie anestezjologii w ramach intensywnej opieki medycznej. Sedacja lub znieczulenie produktem Propofol Baxter nie może być wykonywane przez tę samą osobę, która wykonuje zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny. 2 Należy stale monitorować czynność układu krążenia i oddechowego (np. EKG, pulsoksymetria). Należy zapewnić stały, bezpośredni dostęp do standardowych urządzeń resuscytacyjnych stosowanych w przypadku ewentualnych zdarzeń podczas znieczulania ogólnego lub sedacji. Dawkowanie należ 阅读完整的文件