国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Budesonida
Johnson & Johnson, Lda.
R01AD05
Budesonide
64 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Budesonida 1.28 mg/ml
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 120 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MNSRM-EF
N/A
budesonide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3141686 CNPEM: 50025694 CHNM: 10066080 Comercializado
Autorizado
2000-02-25
APROVADO EM 18-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pulmicort Nasal Aqua 32 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal Pulmicort Nasal Aqua 64 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal budesonida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu farmacêutico lhe disse. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se se sentir pior passado 2 semanas, deve falar com um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Pulmicort Nasal Aqua e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pulmicort Nasal Aqua 3. Como utilizar Pulmicort Nasal Aqua 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pulmicort Nasal Aqua 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pulmicort Nasal Aqua e para que é utilizado Pulmicort Nasal Aqua contém um medicamento chamado budesonida. A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados “corticosteroides” e previne o inchaço e inflamação no interior do nariz. Pulmicort Nasal Aqua é utilizado para tratar e prevenir as seguintes situações em adultos: - rinite alérgica sazonal (“febre dos fenos”); - rinite perene (todo o ano) alérgica ou não alérgica. A budesonida reduz a inflamação no interior do nariz, atuando por isso nos seguintes sintomas das alergias: congestão nasal, corrimento nasal, espirros e comichão no nariz. Este medicamento poderá ser dispensado em farmácias sem receita médica, de acordo com as condições do protocolo de dispensa exclusiva em farmácia. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pulmicor 阅读完整的文件
APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pulmicort Nasal Aqua 32 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal Pulmicort Nasal Aqua 64 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Budesonida 0,64 mg/ml (32 microgramas/dose) Budesonida 1,28 mg/ml (64 microgramas/dose) Excipiente(s) com efeito conhecido: Sorbato de potássio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão tixotrópica branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção e tratamento da rinite alérgica sazonal e perene alérgica ou não alérgica, em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia deve ser individual e dever ser reduzida até à dose mínima necessária para controlar os sintomas. Rinite: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos, incluindo os idosos: O doente deve ser informado que o efeito completo da budesonida só é obtido após alguns dias de tratamento. O tratamento da rinite sazonal deve, se possível, ter início antes da exposição aos alérgenos. Dose inicial APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED Uma utilização diária Duas utilizações diárias Pulmicort Nasal Aqua 32 microgramas/dose Quatro inalações em cada narina pela manhã Duas inalações em cada narina de manhã e à noite Pulmicort Nasal Aqua 64 microgramas/dose Duas inalações em cada narina pela manhã Uma inalação em cada narina de manhã e à noite A dose máxima diária não deve exceder 256 microgramas. Dose de manutenção Uma vez alcançado o efeito clínico desejado - geralmente dentro de 1-2 semanas - a dose deve ser reduzida para a mais baixa possível que permita controlar os sintomas. Ensaios clínicos sugerem que uma dose de manutenção de 32 microgramas em cada narina pela manhã é suficiente para alguns doentes (dose diária total de 64 microgramas). Se os sin 阅读完整的文件