RABISIN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

有效成分:

GLICOPROTEINE DEL VIRUS DELLA RABBIA

可用日期:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC代码:

QI07AA02

INN（国际名称）:

GLYCOPROTEINS OF THE VIRUS OF THE RABBIA

组成:

GLICOPROTEINE DEL VIRUS DELLA RABBIA - 1 UI

每包单位数:

10 FLACONI, 100 FLACONI in vetro da 1 ml cad.

处方类型:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治疗领域:

RABIES VIRUS

產品總結:

EQUIDI - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - INIETTABILE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO

授权日期:

1988-04-20

资料单张

Foglietto illustrativo
RABISIN
Sospensione iniettabile per
Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini
NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8
– 20139 Milano
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes-99, rue de l’Aviation-69800
Saint Priest- Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RABISIN Sospensione iniettabile per Cani – Gatti – Equini –
Bovini – Ovini
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Virus della Rabbia inattivato, ceppo
G52........................................ ≥ 2,09 log
10
D.O.
50
* e
≥
1 U.I.
**
* Quando il controllo dei lotti è svolto con un test ELISA in vitro
** Quando il controllo dei lotti è svolto secondo la Monografia 451
della Farmacopea Europea
ADIUVANTI
Idrossido d’alluminio (espresso in ioni Al
+++
)
ECCIPIENTI:
q.b. a 1 ml
INDICAZIONI
Nei Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini: immunizzazione
attiva nei confronti della Rabbia.
Studi specifici hanno dimostrato che l’immunità inizia:
- in cani, gatti, equini: 2 settimane dopo la vaccinazione di base
- in bovini e ovini: 4 settimane dopo la vaccinazione di base.
La durata della immunità indotta da un corretto schema vaccinale è:
- in cani e gatti: fino a 3 anni
- nei cavalli: 1 anno
- in bovini e ovini: 3 anni
CONTROINDICAZIONI
2
Non iniettare per via sottocutanea nel cavallo.
REAZIONI AVVERSE
Eccezionalmente la vaccinazione può rilevare uno stato
d’ipersensibilità.
Instaurare allora un trattamento sintomatico.
La presenza di idrossido di alluminio può talvolta provocare la
formazione di un nodu

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
2
RABISIN, sospensione iniettabile per cani, gatti, equini, bovini,
ovini.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Glicoproteine del virus della Rabbia
............................................................................

1 U.I.
ADIUVANTI
Idrossido d’alluminio (espresso in ioni Al
+++
) ................................................................ 1,7
mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva nei confronti della Rabbia
Studi specifici hanno dimostrato che l’immunità inizia:
- in cani, gatti, equini: 2 settimane dopo la vaccinazione di base
- in bovini e ovini: 4 settimane dopo la vaccinazione di base.
La durata della immunità indotta da un corretto schema vaccinale è:
- in cani e gatti: fino a 3 anni
- nei cavalli: 1 anno
- in bovini e ovini: 3 anni
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non iniettare per via sottocutanea nel cavallo.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE

Agitare il flacone prima dell’uso

Rispettare le usuali condizioni d’asepsi

Utilizzare per l’iniezione materiale sterile e privo di tracce di
antisettico e/o di disinfettante.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI

Vaccinare gli animali in perfetto stato di salute e correttamente
sverminati da almeno 10 giorni.

Non sottoporre gli animali a sforzi fisici importanti prima che
l’immunità si sia instaurata.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
Persone con ipersensibilità al prodotto devono evitare contatti con
il medicinale veterinario. Somministrare