国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
ramipriil
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C09AA05
ramipril
10mg 90TK; 10mg 30TK; 10mg 20TK; 10mg 500TK; 10mg 98TK; 10mg 100TK; 10mg 1000TK; 10mg 60TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ramipril Aurobindo, 5 mg tabletid Ramipril Aurobindo, 10 mg tabletid Ramipriil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ramipril Aurobindo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ramipril Aurobindo võtmist 3. Kuidas Ramipril Aurobindo’t võtta. 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ramipril Aurobindo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ramipril Aurobindo ja milleks seda kasutatakse Ramipril Aurobindo sisaldab ramipriili nimelist ravimit. See kuulub AKE (angiotensiini konverteeriv ensüüm) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma. Ramipril Aurobindo mõjub: - vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku, - lõõgastades ja laiendades teie veresooni, - hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis. Ramipril Aurobindo’t võib kasutada: - kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks, - südameataki või insuldi riski vähendamiseks, - vähendamaks riski neerukahjustuse süvenemiseks või selle edasilükkamiseks (kas teil on suhkurtõbi või mitte), - teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd teie organismi (südamepuudulikkus), - südameataki (müokardiinfarkt) järgseks raviks, kui see on tüsistunud südamepuudulikkusega. 2. Mida on vaja teada enne Ramipril Aurobindo võtmist Ärge võtke Ramipril Aurobindo’t: - kui olete ramipriili, mõne teise AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allerg 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ramipril Aurobindo, 5 mg tabletid Ramipril Aurobindo, 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 5 mg tablett sisaldab 5 mg ramipriili. Üks 10 mg tablett sisaldab 10 mg ramipriili. INN. Ramiprilum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 5 mg tablett sisaldab 21,7 mg laktoosmonohüdraati. Üks 10 mg tablett sisaldab 43,4 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Ramipril Aurobindo 5 mg tabletid: Heleroosa, laiguline, lame, kaldservadega, ümar [läbimõõt 6.0 mm] katmata tablett sissepressitud kirjaga "H" ja "19" eraldatud poolitusjoonega tableti ühel küljel ja sile teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ramipril Aurobindo 10 mg tabletid: Valge kuni valkjas, lame, kaldservadega, ümar [läbimõõt 8.0 mm] katmata tablett sissepressitud kirjaga "H" ja "20" eraldatud poolitusjoonega tableti ühel küljel ja sile teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Arteriaalse hüpertensiooni ravi. Kardiovaskulaarne preventsioon: kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine patsientidel, kellel on: - manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi või insult või perifeerne vaskulaarne haigus) või - diabeet koos vähemalt ühe kaasuva kardiovaskulaarse riskifaktoriga (vt lõik 5.1). Neeruhaiguse ravi: - kujunemisjärgus glomerulaarne diabeetiline nefropaatia, määratletuna mikroalbuminuuria olemasoluna, - manifestne glomerulaarne diabeetiline nefropaatia, määratletuna makroproteinuuriana patsientidel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 5.1). - manifestne glomerulaarne mittediabeetiline nefropaatia, määratletuna makroproetinuuriana ≥ 3 ööpäevas (vt lõik 5.1). Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi. Ägeda müokardiinfarkti järgne sekundaarpreventsioon: suremuse vähendamine müokardiinfarkti ägedas faasis südamepuudulikkuse kliinili 阅读完整的文件