RAMIPRIL HEXAL 7,5 mg tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

a ramipril

可用日期:

HEXAL AG

ATC代码:

C09AA05

INN（国际名称）:

ramipril

每包单位数:

30x

类:

TT

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

授权日期:

2005-09-08

资料单张

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10421/01, 10422/01, 10423/01, 10424/01,
10425/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 29.
Szám: 29950,51/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.
(névváltozás, forg.hoz.eng.jogosultja)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HEXAL tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ramipril HEXAL tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ramipril HEXAL tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 7,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTA
Hatóanyag: 1,25 mg, ill. 2,50 mg, ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0
mg ramipril tablettánként
Segédanyagok:
nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát,
hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő,
mikrokristályos cellulóz,
Leírás:
1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
7,5 mg tabletta: fehér, ho

产品特点

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10421/01, 10422/01, 10423/01, 10424/01,
10425/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 29.
Szám: 29950,51/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása.
(névváltozás, forg.hoz.eng.jogosultja, új
rendelhetőségi kategória feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 7,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,25 mg, ill. 2,50 mg ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0 mg ramipril
tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
7,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta körbefutó harmadoló törőbemetszéssel,
egyik oldalán középen „R” jelzéssel.
10 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán „R 10” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia: monoterápiaként vagy egyéb antihipertenzív szerekkel
(pl. diuretikumok, kalciumcsatorna-
blokkolók) kombinálva. Kardiális dekompenzáció (a diuretikus
kezelés, ill. a diuretikus és szívglikozid
kezelés kiegészítésére).
Akut myocardialis infarktust követően, stabil hemodinamikai állapot
mellett, klinikai tünetekkel járó
szívelégtelenségben.
Manifeszt vagy kezdődő nem diabeteses és diabeteses nephropathia
kezelése.