Ranicux 75 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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03-06-2015
产品特点 产品特点 (SPC)
03-06-2015

有效成分:

Ranitidinhydrochlorid

可用日期:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN(国际名称):

ranitidine hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 84 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2001-12-28

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RANICUX
® 75 MG
Wirkstoff: Ranitidin
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ranicux 75 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranicux 150 mg
beachten?
3.
Wie ist Ranicux 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranicux 75 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST RANICUX 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranicux 75 mg ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die
Gruppe der sogenannten Histamin-H
2
-Rezeptorblocker, die die
Produktion von Magensäure verringern.
RANICUX 75 MG WIRD ANGEWENDET
- zur kurzfristigen Behandlung von Sodbrennen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RANICUX 150 MG
BEACHTEN? RANICUX 75 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Ranitidinhydrochlorid, oder einen der sonstigen Bestandteile
von Ranicux 75 mg reagieren.
Wenn Sie unter einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.
Da Ranitidin über die Nieren ausgeschieden wird, kommt es bei
Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-
Clearance < 10 ml/min.) zu erhöhten Blutspiegeln.
11212
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen
keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
22
Wenn Sie unter der Stoffwechselkrankheit “akute Prophyrie”
leiden. Ranitidin kann akute Porphyrie-Anfälle auslösen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON RANICUX 150 MG IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie an einer schweren Niere
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                _____________________FACHINFORMATION_______________________________
_______________________________RANICUX
® 75 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranicux
®
75 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
84,0
mg
Ranitidinhydrochlorid,
entsprechend 75,0 mg Ranitidin
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast-weiße, runde, bikonvexe
Filmtablette mit der Prägung "R 75" auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Sodbrennen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Beim
Auftreten
von
Beschwerden,
tagsüber oder nachts, soll jeweils eine
[Darreichungsform]
Ranicux
75
mg
eingenommen werden. Für die meisten
Patienten sind 1 - 2 [Darreichungsform]
pro Tag ausreichend. Es dürfen jedoch
bis zu 4 [Darreichungsform] innerhalb
von 24 Stunden genommen werden.
Die Filmtablette wird unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas
Wasser) eingenommen. Die Einnahme
kann unabhängig von den Mahlzeiten
erfolgen.
Wenn
die
Beschwerden
nach
einer
14tägigen Behandlung weiterbestehen,
oder sich gar verschlechtern, soll der
Patient
unbedingt
einen Arzt
oder
Apotheker konsultieren.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Bei Anwendern
mit
einer
deutlich
eingeschränkten
Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance <50 ml/min) kann
eine Akkumulation von Ranitidin mit
der
Folge
erhöhter
Plasmaspiegel
auftreten. Es wird empfohlen, nachdem
der Patient ärztlichen Rat eingeholt hat,
nicht mehr als 2 [Darreichungsform]
innerhalb
eines
Zeitraumes von
24
Stunden einzunehmen.
Für
Patienten
mit
einer
schweren
Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-
Clearance <10 ml/min) ist Ranicux 75
mg nicht geeignet.
Kinder:
Die Anwendung von Ranicux 75 mg bei
Kindern
unter
16
Jahren
wird
nicht
empfohlen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Ranicux 75 mg darf nicht angewendet
werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Ranitidinhydrochlorid,
oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Vereinzelte
Berichte
deuten
auf
einen
Zusammenhang zwis
                                
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