资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
REMERON ORAL SOLÜSYON 15 MG/ML
AĞIZDAN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE_: Mirtazapin 15 mg/ml
_YARDIMCI MADDELER_: L-metionin, sodyum benzoat (E211), sodyum sakarin (E954), sitrik
asit monohidrat (E330), gliserol (E422), sıvı maltitol, mandalina portakal aroması (etanol
içerir), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REMERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REMERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REMERON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REMERON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REMERON
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REMERON, etkin madde olarak mirtazapin içerir ve antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç
grubuna üyedir.
Mirtazapin, beyinde bulunan 5-HT2 ve 5-HT3 reseptörlerini bloke ederek, sinirsel sinyalleri
ileten kimyasal taşıyıcılar olan nörotransmitterlerin iletimini artırır. REMERON majör
depresif bozukluğun (ağır ruhsal çöküntü
hastalığı) tedavisinde kullanılır.
Ambalaj, 66 ml REMERON (ağızdan kullanılan çözelti) içeren (
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REMERON oral solüsyon15 mg/ml
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mirtazapin.............15 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Maltilol sıvısı........................ 700 mg/ml
Etanol................................... %0.3 v/v
Sodyum benzoat (E211)......... 1.2mg/ml
Sakarin sodyum (E954).......... 1.2mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral solüsyon
Karakteristik limon-portakal kokulu berrak, renksiz-saman rengi sulu
solüsyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER:
Etkili günlük doz genelde 15 ve 45 mg arasındadır;
başlangıç dozu 15 ya da 30 mg’dır.
Mirtazapin genel olarak tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye başlar. Yeterli
dozdaki tedavi, 2-4 hafta içinde olumlu yanıta yol açmalıdır. Yeterli yanıt alınamadığı
durumlarda, doz en yüksek doza kadar artırılabilir. Daha sonraki 2-4 haftada yanıt
alınamaz ise tedavi kesilmelidir.
Depresyonlu hastalar, semptomların tamamen ortadan kalktığından emin olabilmek
için en az 6 ay olmak üzere yeterli bir dönem
boyunca tedavi edilmelidir.
Çekilme semptomlarına yol açmamak için mirtazapin tedavisine yavaş yavaş son
verilmesi önerilmektedir (bakınız bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Mirtazapin 20–40 saatlik bir eliminasyon yarılanma ömrüne sahiptir ve dolayısıyla
2
günde tek seferlik uygulama için uygundur. Tercihen yatmadan önce tek seferlik gece
dozu olarak tatbik edilmel
阅读完整的文件