国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ropinirolum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
N04BC04
Ropinirolum
1 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990013883; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990013890
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA REQUIP 0,25 MG TABLETKI POWLEKANE REQUIP 0,5 MG TABLETKI POWLEKANE REQUIP 1 MG TABLETKI POWLEKANE REQUIP 2 MG TABLETKI POWLEKANE REQUIP 5 MG TABLETKI POWLEKANE _Ropinirolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPIĄ JAKIEKOLWIEK OBJAWY NIEPOŻĄDANE, W TYM WSZELKIE OBJAWY NIEPOŻĄDANE NIEWYMIENIONE W TEJ ULOTCE, NALEŻY POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI LUB FARMACEUCIE. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. CO TO JEST REQUIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REQUIP 3. JAK STOSOWAĆ LEK REQUIP 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK REQUIP 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST REQUIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku REQUIP jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych AGONISTAMI DOPAMINY . Agoniści dopaminy działają w mózgu podobnie do naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą. REQUIP JEST STOSOWANY W LECZENIU CHOROBY PARKINSONA. U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu występuje małe stężenie dopaminy. Ropinirol działa podobnie do dopaminy i tym samym pomaga złagodzić objawy choroby Parkinsona. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REQUIP KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REQUIP: − jeżeli pacjent MA UCZULENIE na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) _ _ − jeżeli pacjent ma CIĘŻKĄ CHOROBĘ NEREK − jeżeli pacjent ma CHOROBĘ WĄTROBY NALEŻY POINFORMOWAĆ LEKARZ 阅读完整的文件
_ _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO REQUIP 0,25 mg tabletki powlekane REQUIP 0,5 mg tabletki powlekane REQUIP 1 mg tabletki powlekane REQUIP 2 mg tabletki powlekane REQUIP 5 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY REQUIP 0,25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 0,25 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku ropinirolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 45,3 mg laktozy REQUIP 0,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku ropinirolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 45 mg laktozy REQUIP 1 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku ropinirolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 44,9 mg laktozy REQUIP 2 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku ropinirolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 44,6 mg laktozy REQUIP 5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku ropinirolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 43,7 mg laktozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. REQUIP 0,25 mg tabletki powlekane Białe tabletki powlekane w kształcie pięciokąta, o ściętych krawędziach, oznaczone „SB” na jednej stronie i „4890” na drugiej stronie. REQUIP 0,5 mg tabletki powlekane Żółte tabletki powlekane w kształcie pięciokąta, o ściętych krawędziach, oznaczone „SB” na jednej stronie i ”4891” na drugiej stronie. REQUIP 1 mg tabletki powlekane Zielone tabletki powlekane w kształcie pięciokąta, o ściętych krawędziach, oznaczone „SB” na jednej stronie i ”4892” na drugiej stronie. REQUIP 2 mg tabletki powlekane Różowe tabletki powlekane w kształcie pięciokąta, o ściętych krawędziach, oznaczon 阅读完整的文件