Rimadyl Palatable Tablets 20 20 mg tabletka

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

karprofenum

可用日期:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ATC代码:

QM01AE91

INN（国际名称）:

Carprofenum

剂量:

20 mg

药物剂型:

tabletka

產品總結:

14 tabl., 5909997001418, Rp; 20 tabl., 5909997001425, Rp; 30 tabl., 5909997001432, Rp; 50 tabl., 5909997001449, Rp; 60 tabl., 5909997001456, Rp; 100 tabl., 5909997001463, Rp; 180 tabl., 5909997001470, Rp

资料单张

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
RIMADYL PALATABLE TABLETS 20, 20 MG, TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat No 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rimadyl Palatable Tablets 20
20 mg, tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karprofen 20 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do znoszenia bólu i ograniczenia ostrych i przewlekłych stanów
zapalnych kości i stawów
(
_osteoartritis)_
, np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów u psów.
Do zwalczania bólu pooperacyjnego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować przy owrzodzeniach żołądka i jelit, niewydolności
nerek, wątroby lub serca, dyskrazji,
przy nadwrażliwości na lek.
Nie stosować u kotów.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach, po zastosowaniu produktu Rimadyl
Palatable Tablets 20 zgłaszane
były działania niepożądane typowe dla NLPZ, takie jak zaburzenia
żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub
biegunka, czasami krwawe). Bardzo rzadko zgłaszano także zmianę
nerkowych i wątrobowych
parametrów biochemicznych oraz niewydolność nerek i/lub wątroby.
Wyniki badań oraz dane
kliniczne wskazują, że owrzodzenia przewodu pokarmowego u psów po
zastosowaniu karprofenu są
rzadkie i występują w jedynie w znacznym przekroczeniu dawki
terapeutycznej.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rimadyl Palatable Tablets 20
20 mg, tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karprofen 20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowe tabletka z wytłoczoną literą “R” na jednej
stronie i linią podziału na drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do znoszenia bólu i ograniczenia ostrych i przewlekłych stanów
zapalnych kości i stawów
(
_osteoarthritis_
), np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów u psów.
Do zwalczania bólu pooperacyjnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować przy owrzodzeniach żołądka i jelit, niewydolności
nerek, wątroby lub serca, dyskrazji,
przy nadwrażliwości na lek.
Nie stosować u kotów.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną
wymaga równoczesnego stosowania
odpowiednich środków przeciwbakteryjnych. Zaleca się wprowadzenie
działań wspomagających
terapię, takich jak: obniżenie masy ciała psów otyłych i
fizykoterapię.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie przekraczać zalecanych dawek.
Leczenie psów w wieku poniżej 6 tygodni lub psów starych może
wymagać zmniejszenia dawki
karprofenu i uważnej kontroli stanu klinicznego. Stosowanie u
zwierząt odwodnionych,
z hipowolemią lub hipotensją zwiększa ryzyko efektów
nefrotoksycznych. Należy unikać
równoczesnego stosowania leków o działaniu nefrotoksycznym.
Nie stosować innych niesterydowych środków przeciwzapalnych w
czasie 24 godzin przed i po
podaniu.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
W razie przypadkowego spożycia produktu nale�