国家: 欧盟
语言: 马耳他文
来源: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
1 A Pharma GmbH
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.
Revision: 15
Awtorizzat
2009-12-11
51 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 52 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1.5 MG KAPSULI IBSIN RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG KAPSULI IBSIN RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4.5 MG KAPSULI IBSIN RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG KAPSULI IBSIN rivastigmine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Rivastigmine 1 A Pharma u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Rivastigmine 1 A Pharma 3. Kif għandek tieħu Rivastigmine 1 A Pharma 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Rivastigmine 1 A Pharma 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU RIVASTIGMINE 1 A PHARMA U GĦALXIEX JINTUŻA Is-sustanza attiva ta’ Rivastigmine 1 A Pharma hija rivastigmine. Rivastigmine jagħmel parti minn klassi ta’ sustanzi li jissejħu impedituri ta’ cholinesterase. F’pazjenti b’dimenzja tal-Alzheimer jew dimenzja dovuta għall-marda tal-Parkinson, ċerti ċelloli tan-nervituri fil-moħħ imutu, u dan iwassal għal livelli baxxi ħafna tan-newrotrasmetittur acetylcholine (sustanza li tippermetti liċ-ċelloli tan-nervituri sabiex jikkomunikaw ma’ xulxin). Rivastigmine jaħdem billi jimblokka l- enzimi li jkissru acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase. Billi jimblokka lil dawn l-enzimi, Rivastigmine 1 A Pharma jippermetti li l-livelli ta’ acetylcholine fil-moħħ jiżdiedu, u dan jgħin biex inaqqas is-sintomi tal-marda tal-Alzheimer u di 阅读完整的文件
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 1.5 mg rivastigmine. Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 3 mg rivastigmine. Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 4.5 mg rivastigmine. Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 6 mg rivastigmine. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar u korp isfar, u stampata bl-aħmar “RIV 1.5 mg” fuq il-korp. Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar f’kapsula b’għatu oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “RIV 3 mg” fuq il-korp. Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar f’kapsula b’għatu aħmar u korp aħmar, u stampata bl-abjad “RIV 4.5 mg” fuq il-korp. Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar f’kapsula b’għatu aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “RIV 6 mg” fuq il-korp. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat. Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’ Parkinson idjopatika. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu esperjenza fid-dijanjożi u l-kura ta’ dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’ Parkinson. Id-dijanjożi għandha tiġi magħmula skond il-linji gwida kurrenti. It-terapija b’rivastigmine _ _ għandha tinbeda biss jekk persuna li tista’ tagħti l-kura tkun disponibbli biex timmonitorja r 阅读完整的文件