国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum
Teva B.V.
C10BX05
Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum
20 mg + 100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446055; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446062; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446079; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446086; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446093; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446109; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446116
2026-01-25
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVASTATIN/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA, 5 MG + 100 MG, KAPSUŁKI , TWARDE ROSUVASTATIN/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA, 10 MG + 100 MG, KAPSUŁKI , TWARDE ROSUVASTATIN/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA, 20 MG + 100 MG, KAPSUŁKI , TWARDE _Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 3. Jak stosować lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva zawiera dwie substancje czynne - rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy. Rozuwastatyna należy do grupy substancji zwanych statynami, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów), stosowanymi w celu obniżenia poziomu lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy niewystarczająca okazała się sama dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia. Cholesterol jest substancją tłuszczową (lipidem), która może powodować zwężenie naczyń krwionośnych w sercu, powodując ch 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, 5 mg + 100 mg, kapsułki, twarde Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, 10 mg + 100 mg, kapsułki, twarde Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, 20 mg + 100 mg, kapsułki, twarde 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego. 10 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego. 20 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda 5 mg + 100 mg zawiera 25,92 mg laktozy jednowodnej. Zawiera także 0,10 mg lecytyny sojowej (może zawierać olej sojowy), Patrz punkt 4.4. Każda kapsułka twarda 10 mg + 100 mg zawiera 51,84 mg laktozy jednowodnej. Zawiera także 0,15 mg lecytyny sojowej (może zawierać olej sojowy). Patrz punkt 4.4. Każda kapsułka twarda 20 mg + 100 mg zawiera 103,68 mg laktozy jednowodnej. Zawiera także 0,30 mg lecytyny sojowej (może zawierać olej sojowy). Patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. 5 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 2, z białym nieprzezroczystym korpusem i ciemnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem. Każda kapsułka zawiera jedną białą lub prawie białą, obustronnie wypukłą, owalną, niepowlekaną tabletkę kwasu acetylosalicylowego oraz jedną powlekaną, brązową, obustronnie wypukłą, okrągłą tabletkę rozuwastatyny 5 mg. 10 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 1, z białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „ASA 100” i jasnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „RSV 10”. Każda kapsułka zawiera jedną białą lub prawie białą, obustronnie wypuk 阅读完整的文件