欧盟 - 葡萄牙文 - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermina alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - drogas para tratamento de doenças ósseas - inductos é indicado para a fusão da espinha dorsal lombar de nível único como substituto do enxerto ósseo autógeno em adultos com doença do disco degenerativa que tiveram pelo menos 6 meses de tratamento não operatório para esta condição. inductos é indicado para o tratamento agudo da tíbia fraturas em adultos, como um complemento aos cuidados padrão usando o open redução de fratura e intramedular unreamed prego de fixação.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:ristfor é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. ristfor é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. ristfor é indicado como triplo a terapia de combinação com o receptor activado-receptor-gama (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma ppary agonista. ristfor também é indicado como complemento à insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando a dose estável de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

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alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores seletivos - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

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takeda manufacturing austria ag - c1 inibidor (humano) - angioedemas, hereditário - de inibidor de c1, derivados do plasma, drogas utilizadas no angioedema hereditário - tratamento e pré-procedimento de prevenção de ataques de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (2 anos de idade e acima) com angioedema hereditário (hae). rotina de prevenção do angioedema ataques em adultos, adolescentes e crianças (6 anos de idade e acima), com graves e recorrentes ataques de angioedema hereditário (hae), que são intolerantes ou insuficientemente protegida por via oral prevenção de tratamentos, ou pacientes que estão inadequadamente gerenciados com repetidas tratamento agudo.

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astrazeneca ab - roflumilast - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - daliresp é indicado para o tratamento de manutenção de doença pulmonar obstrutiva crônica grave (dpoc) (vef1 pós-broncodilatador menos de 50% previsto) associada a bronquite crônica em pacientes adultos com história de exacerbações freqüentes como complemento ao tratamento broncodilatador.

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astrazeneca ab - roflumilast - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - daxas é indicado para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (copd) (vef1 pós-broncodilatador menos de 50% previsto) associada à bronquite crônica em pacientes adultos com história de exacerbações frequentes como complemento ao tratamento broncodilatador.

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zoetis belgium sa - dibotermina alfa - proteínas morfogenéticas do osso - cães - agente osteoindutivo para uso no tratamento de fraturas de ossos longos como um complemento ao atendimento cirúrgico padrão usando redução de fratura aberta em cães.

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astrazeneca ab - roflumilast - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - libertek é indicado para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica crônica (copd) (vef1 pós-broncodilatador menos de 50% previsto) associada à bronquite crônica em pacientes adultos com história de exacerbações freqüentes como complemento ao tratamento broncodilatador.

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pfizer limited - celecoxib - polipose adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - o onsenal é indicado para a redução do número de pólipos intestinais adenomatosos na polipose adenomatosa familiar (fap), como complemento da cirurgia e vigilância endoscópica adicional (ver seção 4. o efeito de onsenal, induzida pela redução de pólipo carga sobre o risco de câncer intestinal não foi demonstrado (ver seções 4. 4 e 5.

巴西 - 葡萄牙文 - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

farmÁcia e laboratÓrio homeopÁtico almeida prado ltda - picossulfato de sÓdio, cÁssia senna, polygonum punctatum h.lév, complemento - laxantes