台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - cobicistat;;emtricitabine;;darunavir ethanolate;;tenofovir alafenamide fumarate - 膜衣錠 - 主成分 () ; tenofovir alafenamide fumarate (0818003520) mg; darunavir ethanolate (0818003610) mg; emtricitabine (0818003700) mg; cobicistat (9200082600) mg - emtricitabine, tenofovir alafenamide, darunavir and cobicistat - symtuza 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（hiv-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果（hiv-1 rna 低於50 copies/ml）、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - paliperidone palmitate - 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 - paliperidone palmitate (2816100710) (equivalent to 200mg paliperidone)mg - paliperidone - 6個月型注射劑，用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後，或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - bedaquiline fumarate - 錠劑 - 主成分 () ; bedaquiline fumarate (0816002310) (equivalent to bedaquiline……...20 mg )mg - bedaquiline - diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(mdr-tb)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品a應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - flunarizine (hydrochloride) - 膠囊劑 - flunarizine (hydrochloride) (2412091010) 5mg - flunarizine - 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 預充填式注射劑 - ustekinumab (1013002700) mg - ustekinumab - (一)乾癬(ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(pediatric psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(psa)１、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (mtx)併用。２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。(三)克隆氏症(crohn’s disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人：●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。或●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。或●曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。(四) 潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis)：適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - epoetin alfa - 注射劑 - epoetin alfa (1600001200) mcg - erythropoietin - 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - haloperidol - 注射劑 - haloperidol (2816100300) mg - haloperidol - 18歲以上病人：１、適用於控制與精神病症，或第一型雙相情緒障礙症疾患之躁症發作相關，且不適合口服治療的急性精神動作激動。２、非藥物治療失敗後之譫妄的急性治療。３、治療其他藥物無效，或無法耐受且不適合口服治療的舞蹈性動作障礙疾患，包括亨丁頓舞蹈症。４、具中至高度風險發生手術後噁心嘔吐，且其他藥物無效或無法耐受的病人，作為單一藥物或合併式預防性治療。５、其他藥物無效，或無法耐受之手術後噁心嘔吐的合併式治療。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - risperidone - 乾粉注射劑 - risperidone (2816100600) mg - risperidone - 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。risperdal consta亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。risperdal consta可合併鋰鹽及valproate以預防快速循環型雙極性疾患（rapid cycling bipolar disorder）之復發。risperdal consta 可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療，以預防狂躁或混合型復發。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - darunavir ethanolate - 膜衣錠 - darunavir ethanolate (0818003610) (eq to darunavir 400mg)mg - darunavir - prezista適用於與ritonavir (prezista/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (hiv-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - risperidone - 錠劑 - risperidone (2816100600) 2mg - risperidone - 精神異常引起之相關症狀