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CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
七叶洋地黄双苷滴眼液 滴眼剂 0.4ml：洋地黄苷（按洋地黄毒苷计）0.006mg，七叶亭苷0.040mg
pharma stulln gmbh - 滴眼剂 - 0.4ml：洋地黄苷（按洋地黄毒苷计）0.006mg，七叶亭苷0.040mg
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CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
格列卫片剂 0.1g(按伊马替尼计)
novartis pharma schweiz ag - 甲磺酸伊马替尼 - 片剂 - 0.1g(按伊马替尼计)
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衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
普癌汰®凍晶注射劑
因華生技製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 (27964549) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 22.7 mg)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 90.8mg)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。
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衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
富能錠0.1毫克
安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116) - fludrocortisone acetate - 錠劑 - fludrocortisone acetate (6804000910) 0.1mg - fludrocortisone - 愛迪生氏病（ＡＤＤＩＳＯＮ？Ｓ ＤＩＳＥＡＳＥ）、腎上腺增殖（ＡＤＲＥＮＡＬ ＨＹＰＥＲＰＬＡＳＩＡ）
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衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
德效通注射劑100微毫克/毫升
泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406) - dexmedetomidine hydrochloride - 注射劑 - dexmedetomidine hydrochloride (9200043410) mg - dexmedetomidine - 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。
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衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升(預充填注射針筒)
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法:適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法:適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。
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衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
努特徹500國際單位注射液劑
禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - human plasma protein thereof immunoglobulin g≧96% with hbs antibody - 預充填式注射劑 - human plasma protein thereof immunoglobulin g≧96% with hbs antibody (1600002200) (hbs antibody 500 iu)mg - hepatitis b immunoglobulin - 因b型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之b型肝炎表面抗原及b 型肝炎病毒dna 陰性成人患者，以預防再度受到b型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認b 型肝炎病毒dna 陰性的情況。治療開始前，病患的b型肝炎表面抗原必須為陰性。