舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - eculizumab - 注射液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含:) ; eculizumab (9200082500) mg - eculizumab - 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(pnh)病人。說明:soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(ahus)病人。說明:過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制:舒立瑞不可以用於治療shiga toxin e. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (aqp4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(neuromyelitis optica spectrum disorder, nmosd)之成人病人。

"百特"歐立美N12E輸注乳液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"百特"歐立美n12e輸注乳液

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - l-alanine;;l-arginine;;l-aspartic acid;;l- glutamic acid;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-histidine;;l-isoleucine;;l-leucine;;l-lysine acetate;;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-proline;;l-serine;;l-threonine;;l-tryptophan;;l-tyrosine;;l-valine;;sodium acetate (trihydrate);;potassium chloride;;magnesium chloride (hexahydrate);;sodium glycerophosphate hydrated;;glucose monohydrate;;calcium chloride dihydrate;;refine soya + olive oil - 注射液劑 - sodium acetate (trihydrate) (4008007670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; potassium chloride (4012001800) mg; magnesium chloride (hexahydrate) (4012071550) mg; glucose monohydrate (4020000760) mg; l-alanine (4020100202) mg; l-arginine (4020100302) mg; l-aspartic acid (4020100402) mg; l- glutamic acid (4020100703) mg; l-histidine (4020100902) mg; l-isoleucine (4020101002) mg; l-leucine (4020101202) mg; l-lysine acetate (4020101322) mg; l-methionine (4020101502) mg; l-phenylalanine (4020101702) mg; l-proline (4020101802) mg; l-serine (4020101902) mg; l-threonine (4020102002) mg; l-tryptophan (4020102102) mg; l-tyrosine (4020102202) mg; l-valine (4020102302) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium glycerophosphate hydrated (9200008510) mg; refine soya + olive oil (9200027040) refined olive oil (approximately 80%) dmf(15)3310 + refined soya bean oil (approximately 20%) dmf(15)3217mg - combinations - 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

"百特"沛立美N4E輸注乳液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"百特"沛立美n4e輸注乳液

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - l-alanine;;l-arginine;;l-aspartic acid;;l- glutamic acid;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-histidine;;l-isoleucine;;l-leucine;;l-lysine acetate;;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-proline;;l-serine;;l-threonine;;l-tryptophan;;l-tyrosine;;l-valine;;sodium acetate (trihydrate);;potassium chloride;;magnesium chloride (hexahydrate);;sodium glycerophosphate hydrated;;glucose monohydrate;;calcium chloride dihydrate;;refine soya + olive oil - 注射液劑 - sodium acetate (trihydrate) (4008007670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; potassium chloride (4012001800) mg; magnesium chloride (hexahydrate) (4012071550) mg; glucose monohydrate (4020000760) mg; l-alanine (4020100202) mg; l-arginine (4020100302) mg; l-aspartic acid (4020100402) mg; l- glutamic acid (4020100703) mg; l-histidine (4020100902) mg; l-isoleucine (4020101002) mg; l-leucine (4020101202) mg; l-lysine acetate (4020101322) mg; l-methionine (4020101502) mg; l-phenylalanine (4020101702) mg; l-proline (4020101802) mg; l-serine (4020101902) mg; l-threonine (4020102002) mg; l-tryptophan (4020102102) mg; l-tyrosine (4020102202) mg; l-valine (4020102302) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium glycerophosphate hydrated (9200008510) mg; refine soya + olive oil (9200027040) refined olive oil (approximately 80%) dmf(15)3310 + refined soya bean oil (approximately 20%) dmf(15)3217mg - combinations - 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

泰伏樂膠囊50毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

泰伏樂膠囊50毫克

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….50 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:dabrafenib與trametinib併用,可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

泰伏樂膠囊75毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

泰伏樂膠囊75毫克

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….75 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:dabrafenib與trametinib併用,可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

麥欣霓膜衣錠0.5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

麥欣霓膜衣錠0.5毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......0.50 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4. braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:trametinib與dabrafenib併用,可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

麥欣霓膜衣錠2毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

麥欣霓膜衣錠2毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......2.0 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:trametinib與dabrafenib併用,可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

非炎腸溶微粒膠囊50毫克(待克菲那) 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

非炎腸溶微粒膠囊50毫克(待克菲那)

永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - diclofenac sodium - 膠囊劑 - diclofenac sodium (2808400410) 50mg - diclofenac - 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

“元福”胃豪懸液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“元福”胃豪懸液

元福國際股份有限公司 彰化縣溪州鄉瓦厝村頂東路56號 (70726857) - aluminum hydroxide dried gel;;magnesium hydroxide;;simethicone (active dimethicone) - 懸液劑 - aluminum hydroxide dried gel (5604000202) mg; magnesium hydroxide (5604002500) mg; simethicone (active dimethicone) (5610000600) mg - ordinary salt combinations and antiflatulents - 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。

持續性兩性荷爾蒙MF針 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

持續性兩性荷爾蒙MF針

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 (43211700) - testosterone cypionate ( cyclopentylpropionate);;estradiol-17-cyclopentyl propionate - 注射劑 - testosterone cypionate ( cyclopentylpropionate) (6808500200) 50mg; estradiol-17-cyclopentyl propionate (6816501201) 2mg - testosterone and estrogen - 更年期障礙